DOBUJECT
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
Fórmula: Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de dobutamina
equivalente a .............. 250 mg
de dobutamina
Vehículo cbp .................. 5 ml
DOBUJECT® debe utilizarse como soporte inotrópico a corto plazo de la insuficiencia cardíaca en pacientes con un gasto cardíaco insuficiente y una presión de llenado ventricular izquierda elevada con una presión sanguínea relativamente bien conservada.
Los casos en que pueden presentarse tales situaciones son:
1.- De origen Cardíaco:
A) Insuficiencia cardíaca aguda:
B) Insuficiencia cardíaca crónica:
2.- De origen no cardíaco:
A) Estados de hipoperfusión aguda debido a cirugías, traumatismos, septicemia o hipovolemia (cuando la presión arterial media es superior a 70 mmHg y la presión arterial pulmonar oclusiva es de 18 mmHg o mayor) y además existe una respuesta inadecuada a la terapia de líquidos.
B) Gasto cardíaco bajo secundario a ventilación mecánica y presión de llenado ventricular elevada.
DOBUJECT® es útil en la prueba de esfuerzo cardiaco como alternativa de la prueba con ejercicio en pacientes en quienes la rutina de ejercicio no puede ser desarrollada de manera satisfactoria y cuando el ejercicio físico no es factible durante el procedimiento de diagnóstico.
El empleo de dobutamina se contraindica en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento.
Igualmente se contraindica en los pacientes con estenosis subaórtica hipertrófica idiopática y en el feocromocitoma.
Estos efectos adversos más comúnmente descritos son náusea, cefalea, palpitaciones, disnea, dolor toráxico y elevación de la presión arterial. Pueden también ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
La incidencia de efectos adversos están relacionados con la dosis y pueden ser controlados al reducir la velocidad de infusión. Ya que dobutamina se elimina casi totalmente en el transcurso de 10 minutos, cualquier efecto adverso se desplomará rápidamente una vez que se reduzca la dosis o se detenga la infusión.
Se ha reportado que la administración subcutánea inadvertida de dobutamina causa dolor e inflamación, en todo caso no se han observado efectos isquémicos locales.
Cuando dobutamina fue utilizada para pruebas de estrés cardiaco en 2,942 casos ocurrieron 14 reacciones severas. Estas incluyen 5 estados de confusión debido a una sobredosis simultanea de atropina, 3 casos de infarto agudo del miocardio, 1 caso de dolor toráxico prolongado, y 5 casos de arritmia ventricular con falla ventricular izquierda y / o caída de la presión arterial. En algunos casos el efecto adverso apareció varios minutos después de finalizar la infusión de dobutamina (más de 20 minutos). Se han reportado casos aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales asociados a una ecocardiografía de estrés con dobutamina.
La administración de DOBUJECT es por vía intravenosa: La dobutamina deberá diluirse en una solución para infusión y se aplicará mediante venoclisis. La solución podrá ser cualquiera de las usuales, excepto las soluciones alcalinas. La concentración no deberá exceder de 5 mg/ml.
A continuación se señala un cuadro que muestra la velocidad de la infusión necesaria para aplicar la dosis de dobutamina a tres diferentes concentraciones:
Como inotrópico cardíaco de soporte: La dobutamina siempre debe ser diluida antes de administrarse a un paciente. La vía de administración es por venoclisis lenta. Se recomienda diluirlo en solución glucosada al 5% o en solución salina fisiológica. La dosis habitual es de 2.5 a 10 mcg/kg/minuto. En casos resistentes pueden necesitarse dosis hasta de 40 mcg/kg/min o mayores. Iniciar con 2 o 3 mcg/kg/minuto e incrementar la dosis a intervalos de 10 a 30 minutos hasta que sea alcanzada la mejoría hemodinámica deseada o hasta que aparezcan los efectos adversos tales como taquicardia excesiva, disrritmia o cefalea que limiten la administración de dosis mayores.
La dosis es ajustada de acuerdo a la respuesta del paciente y se determina mediante un monitoreo cuidadoso del ritmo cardíaco y de la hemodinamia central. Generalmente se usan concentraciones finales de 250, 500 ó 1000 mcg/mililitro.
Prueba de esfuerzo cardíaco: Diluya el contenido de una ampolleta de DOBUJECT® (250 mg) en 250 ml de solución de dextrosa al 5% o de solución de cloruro de sodio al 0.9%. La dilución proporciona una concentración final de 1000 mcg/ml. Administre esta solución con una bomba de infusión para asegurarse que la aplicación sea precisa. Inicie con 5 mcg/kg/min e incremente la dosis cada 3 minutos a 10, 20, 30 y hasta 40 mcg/kg/min hasta que aparezcan los límites o los efectos secundarios. Es esencial mantener en forma continua la vigilancia del ECG y la administración deberá ser detenida en caso de que aparezca una depresión igual o superior a 2 mm del segmento ST o cualquier arritmia ventricular.
La administración deberá ser detenida si la frecuencia cardíaca alcanza el máximo de edad/sexo, si la presión arterial sistólica excede de 200 mmHg o la presión diastólica de 120 mmHg, la presión sistólica disminuye 20 mmHg o más o bien si se presenta algún efecto secundario.
La dobutamina puede ser diluida en las siguientes soluciones:
Una vez preparada la solución para administración deberá usarse dentro de las 24 horas siguientes y desecharse el sobrante.
| Dosis de | Velocidad de la infusión | ||
| 250 mcg/ml* | 500 mcg/ml** | 1000 mcg/ml*** | |
| 2.5 | 0.01 | 0.005 | 0.0025 |
| 5 | 0.02 | 0.01 | 0.005 |
| 7.5 | 0.03 | 0.015 | 0.0075 |
| 10 | 0.04 | 0.02 | 0.01 |
| 12.5 | 0.05 | 0.025 | 0.0125 |
| 15 | 0.06 | 0.03 | 0.015 |
* 250 mg/litro de disolvente.
** 500 mg/litro o 250 mg/500 ml de disolvente.
*** 1000 mg/litro o 250 mg/250 ml de disolvente.