Cada tableta de BEZAFISAL^® contiene:

Bezafibrato ............... 200 mg

Excipiente, cbp .......... 1 tableta

• BEZAFISAL^® es un agente hipolipidémico cuyo uso está indicado para el tratamiento de todas las formas de hiperlipidemias.
• Se utiliza en las hiperlipidemias primarias tipos IIa, IIb, III, IV y V (Fredrickson) cuando la dieta, el ejercicio o la reducción de peso por sí mismos no logran una respuesta adecuada.
• BEZAFISAL^® se emplea también en pacientes con hiperlipidemias secundarias, como es el caso de las hipertrigliceridemias graves que no mejoran después de corregir la enfermedad desencadenante (por ejemplo, diabetes mellitus).

El uso de bezafibrato está contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas, a no ser por el hígado graso, el cual suele coincidir con hipertrigliceridemia. Tampoco es conveniente su empleo en enfermedades de la vesícula biliar (con y sin colelitiasis) por la posibilidad de hepatopatía concomitante. No es recomendable la administración de bezafibrato en pacientes con trastornos de la función renal que presentan niveles de creatinina sérica de más de 1.5 mg/100 ml o una depuración de creatinina de menos de 60 ml/minuto.

Se han comunicado con baja frecuencia las siguientes reacciones adversas:

• Sistema nervioso central: cefalea, mareos.
• Sistema gastrointestinal e hígado: pérdida del apetito, sensación de plenitud gástrica y náuseas (transitorios y no requieren suspensión del tratamiento); incremento de aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa; litiasis vesicular.
• Sistema hematológico: reducción de hemoglobina, leucocitos y plaquetas.
• Sistema musculoesquelético: miopatías, rabdomiólisis, dolor muscular, debilidad y calambres acompañados de elevación en la creatinfosfocinasa.
• Sistema genitourinario y renal: aumento leve de la creatinina sérica; trastornos de la potencia.
• Piel y anexos: prurito o urticaria; alopecia; reacciones de hipersensibilidad.

En general los efectos colaterales desaparecen con rapidez una vez que se suspende el tratamiento.

La dosis de BEZAFISAL^® recomendada es de una tableta (200 mg) cada 8 horas. En caso de una respuesta terapéutica satisfactoria, sobre todo en pacientes con hipertrigliceridemia, la dosis puede reducirse a una tableta cada 12 horas.

En pacientes con disfunción renal la dosis de BEZAFISAL^® se ajustará considerando los valores en la depuración de creatinina, conforme a las siguientes pautas:

Vía de administración: Oral.

BEZAFISAL^® caja con 30 tabletas de 200 mg.