Aspirina Protect, acetilsalicílico, agregación plaquetaria, Bayer, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Ácido acetilsalicílico .......... 100 mg

Excipiente cbp ................. 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Aspirina Protect^® está indicada para los siguientes usos, de acuerdo con sus propiedades inhibitorias de la agregación plaquetaria:

Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto de miocardio previo.
Prevención secundaria de enfermedad vascular cerebral (EVC).
Reducción del riesgo de ataques isquémicos transitorios (TIA por sus siglas en inglés) y enfermedad vascular cerebral (EVC) en pacientes con (TIA).
Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable.
Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular, por ejemplo, angioplastía coronaria transluminal percutánea (ACTP), derivación aorto coronaria con injerto, endarterectomía carotídea, derivaciones arteriovenosas.
Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar después de una inmovilización a largo plazo, por ejemplo, después de cirugía mayor.
Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio en pacientes con factores de riesgo cardiovascular como: diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión arterial, obesidad, tabaquismo y edad avanzada.

Contraindicaciones:

El ácido acetilsalicílico no debe utilizarse en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos o a cualquier componente del producto.
Antecedente de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, notablemente antiinflamatorios no esteroideos.
Úlcera péptica gastrointestinal aguda.
Diátesis hemorrágica.
Insuficiencia renal grave.
Insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia cardiaca grave.
Combinación con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o más (ver Interacciones Medicamentosas y de Otro Género).
En el último trimestre de embarazo.

Reacciones secundarias adversas:

Efectos adversos: Las reacciones farmacológicas adversas expuestas (ADR) se basan en notificaciones espontáneas postcomercialización con todas las formulaciones de Aspirina, incluyendo tratamiento oral a corto y a largo plazo, por tanto, no es pertinente una clasificación según las categorías de frecuencia de la CIOMS III.

Clasificación por Órganos y Sistemas (MedDRA)	Evento adverso
Trastornos de la sangre y el sistema linfático	Anemia hemorrágica ^a; Anemia por deficiencia de hierro^a con los respectivos datos de laboratorio, signos clínicos y síntomas. Hemolisis ^b; Anemia hemolítica^b.
Trastornos del sistema inmune	Hipersensibilidad; Hipersensibilidad al fármaco; Edema y angioedema alérgico; Reacción de anafilaxia; Choque anafiláctico con sus respectivos datos de laboratorio y manifestaciones clínicas.
Trastornos del sistema nervioso	Hemorragia cerebral e intracraneal; Mareo.
Trastornos del oído y el laberinto	Tinnitus.
Trastornos cardiacos	Dificultad cardiorrespiratoria ^c.
Trastornos vasculares	Hemorragia; Hemorragia operatoria; Hematoma; Hemorragia muscular.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Epistaxis; Síndrome de asma por analgésicos; Rinitis; Congestión nasal.
Trastornos gastrointestinales	Dispepsia; Dolor gastrointestinal; Dolor abdominal; Sangrado de las encías; Inflamación gastrointestinal; Úlcera gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal; Perforación de una úlcera gastrointestinal con los respectivos datos de laboratorio, signos clínicos y síntomas.
Trastornos hepatobiliares	Alteración hepática; Aumento de transaminasas.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo	Máculas; Urticaria; Prurito.
Trastornos renales y urinarios	Hemorragia urogenital; Disfunción renal^d; Insuficiencia renal aguda^d.
Lesión, envenenamiento y complicaciones del procedimiento	Ver la sección de sobredosis.
^a En el contexto de sangrado. ^b En el contexto de formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). ^c En el contexto de reacciones alérgicas severas. ^d En los pacientes con disfunción renal o circulación cardiovascular alterada preexistente.

Dosis y vía de administración:

Para vía oral.

Infarto agudo de miocardio: se administra una dosis inicial de 162 a 325 mg tan pronto como se sospeche el IM. La dosis de 162 a 325 mg se continúa durante 30 días postinfarto. Después de 30 días considerar terapia adicional para la prevención de infarto de miocardio recurrente.

Si los comprimidos gastrorresistentes se usan para esta indicación, la dosis inicial se debe masticar para conseguir una absorción rápida.

Infarto de miocardio previo: 81 a 325 mg al día.

Prevención secundaria de accidente cerebrovascular: 81 a 325 mg por día.

Pacientes con ataque isquémico transitorio (TIA por sus siglas en inglés): 81 a 325 mg al día.

En pacientes con angina de pecho estable e inestable: 81 a 325 mg al día.

Prevención de tromboembolismo después de intervención o cirugía vascular: 81 a 325 mg al día.

Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: 81 a 200 mg al día ó 300 a 325 mg en días alternos.

Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio: 81 a 100 mg al día ó 300 a 325 mg en días alternos.

Los comprimidos gastrorresistentes deben tomarse preferentemente antes del alimento con abundantes líquidos.

Presentaciones:

Caja con 28, 56 u 84 tabletas.