IPPA COMPLETA
ATC J01X9
Fecha de última actualización: 11/2014

ZYVOXAM
Antibiótico

PFIZER, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Linezolid ............. 2 g

Vehículo, cbp ...... 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

ZYVOXAM® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones, incluyendo casos con bacteremia concurrente, cuando se sospecha o se sabe que son causadas por cepas susceptibles de microorganismos grampositivos anaerobios o aerobios.

  • Neumonía nosocomial.
  • Neumonía adquirida en la comunidad.
  • Infecciones de piel y tejido blando.
  • Infecciones por enterococos, incluyendo las causadas por Enterococcus faecium y Enterococcus faecalis resistentes a la vancomicina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al linezolid a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

Los eventos adversos considerados como relacionados en el fármaco con una incidencia de por lo menos 1% en los estudios clínicos controlados fueron: dolor abdominal/calambres/distensión, pruebas hematológicas anormales, pruebas anormales de la función hepática, diarrea, cefalea, moniliasis, náusea, alteración del sabor y vómito.

Dosis y vía de administración:

La suspensión oral de ZYVOXAM® puede ser administrada como terapia inicial. Los pacientes que comienzan el tratamiento en la formulación parenteral pueden ser cambiados a cualquiera de las presentaciones orales cuando sea indicado clínicamente. En tales circunstancias, no es requerido el ajuste de dosis  puesto que linezolid tiene una bioequivalencia oral  de aproximadamente 100%.

La suspensión oral puede ser tomada con o sin alimentos.

La dosificación recomendada del linezolid es de dos veces al día.

Pacientes adultos:

Indicación

Dosis y ruta de
administración

Duración
recomendada
del tratamiento
(días consecutivos)

Neumonía  nosocomial,
incluyendo bacteremia
concurrente

600 mg IV u oral dos veces por día

10 a 14

Neumonía adquirida en la
comunidad, incluyendo
bacteremia concurrente

Infecciones de piel y de tejido
blando, incluyendo bacteremia
concurrente

400 a 600 mg oralmente dos veces por día, o 600 mg IV dos veces al día, dependiendo de la severidad clínica

Infecciones por enterococos, incluyendo infecciones
resistentes a la vancomicina,
e infecciones con bacteremia
concurrente

600 mg IV u oral dos veces al día

14 a 28

Niños (5 años o mayores): La dosis ajustada al peso corporal debe ser de 10 mg/kg oralmente dos veces al día hasta una dosis máxima de 600 mg dos veces al día.

Presentaciones:

Caja con frasco con gránulos para suspensión oral con 20 mg/ml.

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