IPPA COMPLETA
ATC J05B9
Fecha de última actualización: 07/2017

VIRAZIDE 18
Tratamiento de las infecciones virales

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cápsulas.

Fórmula:

Cada cápsula contiene:

Ribavirina ........................... 400 mg

Excipiente cbp ..................... 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de las infecciones virales como herpes labial, gingivoestomatitis herpética, herpes genital primario y recurrente incluyendo la profilaxis, herpes zoster y varicela en pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos; parotiditis, hepatitis viral A, B y C agudas y B y C crónicas, infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, para influenza e influenza A y B.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes e la fórmula y embarazo.

Reacciones secundarias adversas:

Comunes:

  • Piel: Puede existir presencia de prurito.
  • Efectos metabólicos: Pérdida de peso (10 al 29%)
  • Gastrointestinales: Diarrea (10 al 22%), pérdida del apetito (24 al 32%), náuseas (25 al 43%) y vómito (11al 29%).
  • Hematológico: Neutropenia (8 al 40%).
  • Neurológico: Astenia (63 al 68%), mareo, excluyendo vértigo (14 al 21%), cefalea (43 al 62%) e insomnio (30 al 41%).
  • Otros: Fatiga (25%) y síntomas similares al resfriado común (pacientes pediátricos 91%).

Serios:

  • Cardiovascular: Puede asociarse a infarto al miocardio; sin embargo, se desconoce su prevalencia.
  • Hematológico: Anemia hemolítica (1O al 13%), púrpura trombocitopénica autoinmune (menor al 1%).
  • Hepáticos: Hepatotoxicidad, hiperbilirruminemia, aumento de la destrucción eritrocitaria y falla hepática; lo anterior en combinación con interferón pegilado alfa-2a.
  • Inmunológico:  Infecciones bacterianas cuando se asocia al interferón pegilado alfa-2a.
  • Trastornos psiquiátricos: Suicidio cuando se asocia al interferón pegilado alfa-2a (menos del 1%).

Los esquemas terapéuticos recomendados hasta  de 20 días de duración  con  1200 mg/día, no han mostrado reducción de las cifras de hemoglobina ni eritrocitos. A dosis mayores a las recomendadas o por periodos superiores a 4 semanas, se han reportado en algunos casos, disminución relativa y transitoria en las cifras de estos parámetros, lo cual no ha  impedido continuar  con  el tratamiento.

Dosis y vía de administración:

Oral.

Dosis diaria estándar:

Adultos: 1,200 mg/día dividido en 3 tomas (c/8 horas).

Niños: 15-20 mg/día dividido en 3 tomas (c/8 horas).

La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la patología.

Adultos:

  • Herpes zoster, varicela y herpes genital agudo (primario o recurrente): 1 cápsula 3 veces al día, durante 6 a 10 días.
  • Profilaxis de las recurrencias del herpes genital, 1 cápsula diaria (dosis única) durante tiempo definido.
  • Hepatitis A: 1 cápsula 3 veces al día durante 10 días.
  • Hepatitis B o C agudas: 1 cápsula 3 veces a día durante 20 días.
  • Hepatitis  B o C crónicas: 1 cápsula 3 veces al día, durante 6-12 meses, como parte del esquema combinado.
  • Influenza leve a moderada: 800 mg cada 8 horas por 3 días. La dosis ponderal en niños es de 25 a 35 mg/kg/día dividido en tres tomas (cada 8 horas) por tres días. En caso de resistencia la monoterapia con oseltamivir se puede utilizar un esquema  Virazide®-oseltamivir, o  Virazide®- oseltamivir- amantadina para incrementar la respuesta terapéutica de los pacientes.

Presentaciones:

Caja de cartón con 12, 18 ó 24 cápsulas de 400 mg.

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