IPPA COMPLETA
ATC P01B
Fecha de última actualización: 11/2014

VERMOX
Antiparasitario y antihelmíntico

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada ml de suspensión contiene:

Mebendazol ............. 20 mg

Vehículo, cbp ........... 1 ml

Cada frasco con 10 ml de suspensión dosis única contiene:

Mebendazol ............. 600 mg

Vehículo, cbp ........... 10 ml

Indicaciones terapéuticas:

VERMOX® está indicado para el tratamiento de infecciones gastrointestinales causadas por uno o la combinación de Enterobius vermicularis (oxiuros), Trichuris trichiura (tricocéfalos), Ascaris lumbricoides (lombrices), Ancylostoma duodenale (uncinarias), Necator americanus (anquilostoma), Strongyloides stercoralis, Taenia spp. (lombriz, solitaria).

VERMOX® Tabletas 100 mg o suspensión 100 mg/5 ml (20 mg/ml), está indicado para el tratamiento de la infestación gastrointestinal por Enterobius vermicularis. Se recomienda que el tratamiento sea repetido después de 2 y 4 semanas.

VERMOX® Tabletas 100 mg o suspensión 100 mg/5 ml (20 mg/ml) dos veces al día, en la mañana y en la noche por 3 días consecutivos para el tratamiento de ascariasis, trichuriasis, necatoriasis e infestación mixta en niños y adultos.

Para el tratamiento de teniasis y estrongiloidosis en niños, 1 tableta de 100 mg, o 5 ml de suspensión (20 mg/ml), dos veces al día, por 3 días consecutivos. En niños < 1 año, ver en precauciones de uso.

Para los adultos se ha sugerido se prescriban 2 tabletas o 10 ml de suspensión dos veces al día, por la mañana y en la noche, por 3 días consecutivos para obtener una cura completa.

VERMOX® Tabletas de 500 mg y VERMOX® Suspensión 600 mg/10 ml. Dosis única, para el tratamiento de la infestación gastrointestinal única o mixta por Enterobius vermicularis (oxiuros); Trichuris trichiura (tricocéfalos), Ascaris lumbricoides (lombrices), Ancylostoma duodenale (uncinarias), Necator americanus (anquilostoma). En niños y adultos 1 tableta de VERMOX® Tabletas de 500 mg o VERMOX® Suspensión 600 mg/10 ml.

No se requieren procedimientos especiales, como dieta o uso de laxantes. En pacientes que viven en zonas fuertemente endémicas, un tratamiento periódico con VERMOX® Tabletas de 500 mg y VERMOX® Suspensión 600 mg/10 ml dosis única (3 a 4 veces al año) deberá reducir significativamente la carga global de parásitos y la conservará en un buen nivel por debajo de la significancia clínica.

Contraindicaciones:

VERMOX® está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol o a alguno de sus componentes.

Reacciones secundarias adversas:

Generalmente VERMOX® es bien tolerado a la dosis recomendada. Sin embargo, pacientes con sobrecarga parasitaria elevada han manifestado diarrea o dolor abdominal al ser tratados con VERMOX®.

Experiencia post-comercialización. Dentro de cada sistema, las reacciones adversas observadas están clasificadas conforme al reporte de frecuencia, utilizando la siguiente clasificación:

  • Muy frecuente (> 1/10).
  • Frecuente (> 1/100, < 1/10).
  • Poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100).
  • Raro (> 1/10,000, < 1/1,000).
  • Muy raro (<1/10,000) incluyendo reportes aislados.
  • Sistema linfático y sangre: Muy raro: neutropenia (con el uso prolongado de dosis persistentemente por encima de las recomendadas).
  • Sistema inmunitario: Muy raro: reacciones de hipersensibilidad como reacción anafiláctica y anafilactoide.
  • Sistema nervioso: Muy raro: convulsiones en niños.
  • Sistema gastrointestinal: Muy raro: dolor abdominal, diarrea (esos síntomas también son resultado de la infección intestinal por si misma).
  • Desórdenes hepatobiliares: Muy raro: hepatitis y pruebas de función hepática anormales (con el uso prolongado de dosis persistentemente por encima de las recomendadas).
  • Tejido subcutáneo y piel: Muy raro: necrólisis epidermal tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticaria, rash.
  • Sistema renal y urinario. Muy raro: glomerulonefritis (con el uso prolongado de dosis persistentemente por encima de las recomendadas).

Dosis y vía de administración:

Oral.

VERMOX® Tabletas 100 mg y suspensión (20 mg/ml).

Enterobiasis:

  • Niños y adultos: 1 tableta o 5 ml de suspensión en una sola dosis. Es conocido que las reinfecciones con Enterobius vermicularis son muy frecuentes por lo que se recomienda repetir el tratamiento después de 2 ó 4 semanas, particularmente en los programas de erradicación.

Ascaridiasis, trichuriasis, anquilostoma e infecciones combinadas:

  • Niños y adultos: 1 tableta 100 mg dos veces al día o 5 ml de suspensión en la mañana y en la noche por 3 días consecutivos.

Taeniasis y estrongiloidiasis:

  • Adultos: Aunque se han obtenido resultados favorables con dosis bajas, se sugiere tomar 2 tabletas dos veces al día o 2 cucharaditas de 5 ml de suspensión en la mañana y en la noche por tres días consecutivos para obtener la erradicación completa.

Aún con dosis altas son raros los efectos indeseables:

  • Niños: 1 tableta dos veces al día o 1 cucharadita de 5 ml de suspensión dos veces al día por 3 días consecutivos. No requiere de procedimientos especiales, como dieta o uso de laxantes.
  • VERMOX® Tabletas 500 mg y suspensión (600 mg/10 ml) dosis única.
  • Niños y adultos: Una toma única de una tableta o 10 ml de suspensión. No requiere de procedimientos especiales, como dieta o uso de laxantes.

Presentaciones:

VERMOX® Suspensión: Caja con frasco con 30 ml y cucharita dosificadora graduada para 5 ml.

VERMOX® Suspensión: Dosis única. Caja con frasco con 600 mg/10 ml.

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