Cada cápsula contiene:

Ribavirina ................. 200 y 400 mg

Excipiente, cbp ......... 1 cápsula

Infecciones virales como herpes labial, gingivoestomatitis herpética, herpes genital primario y recurrente, herpes zoster y varicela en pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos, parotiditis, hepatitis viral A, B, C agudas y, B y C crónica, infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, parainfluenza e influenza A y B.

• Hipersensibilidad a la ribavirina o algún componente de la fórmula.
• Embarazo o lactancia.
• Hemoglobinopatías.
• Falla renal severa (depuración de creatinina < 50 ml/min).
• Hepatitis autoinmune.
• Enfermedad cardiaca significativa o inestable.

A dosis mayores de las recomendadas y por periodos mayores a 4 semanas, se ha reportado en algunos casos, la presencia de una disminución relativa y transitoria en los valores de hemoglobina, hematócrito y glóbulos rojos. Otros efectos adversos reportados durante la administración de ribavirina incluyen: anemia, reticulocitosis, infarto al miocardio, arritmias, falla cardiaca, insomnio, irritabilidad, fatiga, aumento de los niveles de ácido úrico, anorexia, dispepsia, aumento en las concentraciones séricas de bilirrubina y amoniaco, disnea, eritema, prurito. En combinación con interferón alfa-2b se ha reportado la presencia de las siguientes reacciones adversas: cefalea, fatiga, fiebre, astenia, dolor torácico, mareos, náusea, anorexia, dispepsia, vómito, mialgia, artralgia, dolor musculosquelético, insomnio, irritabilidad, depresión, labilidad emocional, disminución de la concentración, nerviosismo, sinusitis, disnea, alopecia, rash, prurito, alteraciones del sentido del gusto, nefrolitiasis, neumonitis intersticial, enfermedad de Grover, reacción fotoalérgica, miastenia gravis, vértigo y trastornos auditivos.

Herpes zoster, varicela y herpes genital agudo (primario o recurrente): 1,200 mg al día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) durante 6 días como mínimo.

Hepatitis A: 200 mg cada 8 horas durante 2 semanas.

Hepatitis B o C agudas: 1,200 mg divididos en 3 tomas (cada 8 horas) durante 20 días.

Hepatitis C crónica:

• Adultos <= 75 kg: Ribavirina 400 mg vía oral por la mañana y 600 mg vía oral por la noche (cada 12 horas) en combinación con interferón alfa-2b. Se debe monitorizar la respuesta virológica después de 24 semanas de tratamiento. La duración recomendada del tratamiento para pacientes no tratados con anterioridad con interferón es de 24 a 48 semanas, y en pacientes con reincidencia después de la administración con interferón es de 24 semanas.
• Adultos > 75 kg: Ribavirina 600 mg vía oral por la mañana y 600 mg vía oral por la noche (cada 12 horas) en combinación con interferón alfa-2b. Se debe monitorizar la respuesta virológica después de 24 semanas de tratamiento. La duración recomendada del tratamiento para pacientes no tratados con anterioridad con interferón es de 24 a 48 semanas, y en pacientes con reincidencia después de la administración con interferón es de 24 semanas.

Ajuste de la dosis: Se requerirán cuando se registren disminuciones significativas de los niveles de hemoglobina, especialmente en pacientes con enfermedad cardiaca preexistente, de la manera siguiente:

Dosificación en falla renal: La ribavirina administrada por vía oral no deberá ser utilizada en pacientes con depuración de creatinina menor de 50 ml/minuto.

Dosificación en insuficiencia hepática: La realización de un estudio farmacocinético con administración de dosis única en pacientes con enfermedad hepática de leve a moderada sugiere que la realización de un ajuste inicial de la dosis es innecesario.

Caja con 12 cápsulas de 200 mg.

Caja con 18 cápsulas de 200 mg.

Caja con 12 cápsulas de 400 mg.

Caja con 18 cápsulas de 400 mg.