Cada ampolleta contiene:

Oxitetraciclina .......... 50 mg

Lidocaína ................ 20 mg

Vehículo, cbp ........... 1 ml

Oxitetraciclina está indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos:

• Fiebre manchada de las Montañas Rocallosas; tifo y fiebres tíficas, fiebre Q, rickettsiasis pustulosa y fiebre por garrapatas causadas por Rickettsia.
• Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae.
• Psitacosis causada por Chlamydia psittaci.
• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque en ocasiones el agente causal no sea siempre eliminado según análisis de inmunofluorescencia.
• Fiebre recurrente causada por Borrelia recurrentis.

Oxitetraciclina también está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por los siguientes agentes gramnegativos:

• Plaga causada por Yersinia pestis.
• Tularemia causada por Francisella tularensis.
• Bartonelosis causada por Bartonella bacilliformis.
• Bacteroides spp.
• Cólera causado por Vibrio cholerae.
• Campylobacter fetos.
• Brucelosis causada por Brucella spp., (junto con estreptomicina).

Debido a que muchas cepas de los siguientes microorganismos han mostrado ser resistentes a las tetraciclinas, se recomienda hacer cultivo y pruebas de sensibilidad.

Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias gramnegativas, cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma:

• Escherichia coli.
• Enterobacter aerogenes.
• Shigella spp.
• Acinetobacter spp.
• Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus influenzae.
• Infecciones respiratorias y urinarias causadas por Klebsiella spp.

Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias grampositivas, cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que son sensibles a la misma:

• Infecciones de vía respiratoria superior causadas por Streptococcus pneumoniae.
• Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus.

Cuando está contraindicado el uso de penicilina, las tetraciclinas son antibióticos alternos en el tratamiento de infecciones por:

• Sífilis causada por Treponema pallidum y frambesia causada por Treponema pertenue.
• Listeriosis manifestada como infecciones locales causadas por Listeria monocytogenes.
• Clostridium spp.
• Antrax causado por Bacillus anthracis.
• Infección de Vincent (gingivitis ulcerativa necrotizante aguda) causada por Leptotrichia buccalis.
• Actinomicosis causada por Actinomyces spp.

Tratamiento a largo plazo: En acné vulgar y rosácea, la oxitetraciclina es útil en la terapia a largo plazo.

Tratamiento adyuvante: Las tetraciclinas pueden ser un auxiliar útil en caso de amebiasis intestinal aguda junto con la administración de amebicidas.

Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas u otro de sus componentes.

Los efectos secundarios a la aplicación intramuscular de oxitetraciclina informados con mayor frecuencia son dolor en el sitio de la inyección, que ocurre en menos de 7% de los pacientes, y eritema, que se presenta en menos de 3% de los casos. La inyección intramuscular deberá ser profunda, teniendo cuidado de no lesionar el nervio ciático y no inyectar dentro de los vasos.

• Organismo en general: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, periarditis y exacerbación de lupus eritematoso sistémico.
• Sistema nervioso central y periférico: Se ha informado abombamiento de las fontanelas en lactantes, e hipertensión intracraneal benigna en adultos que han recibido dosis terapéuticas. Estos efectos desaparecen rápidamente al suspender su administración.
• Gastrointestinales: Anorexia, náusea, vómito, diarrea, hipoplasia del esmalte, glositis, disfagia, enterocolitis y procesos inflamatorios de la región anogenital (con crecimiento de monilias) y decoloración dental. Estas reacciones se han observado tanto con la administración oral como con la parenteral de tetraciclinas.
• Hematopoyético: Se han reportado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia
• Piel: Erupción maculopapular y eritematoso. Se han informado casos de dermatitis exfoliativa, aunque esto ha sido poco común. Fotosensibilidad (ver Precauciones generales y Advertencias).
• Urinario: Se han reportado casos de incremento de los niveles de nitrógeno de la urea en sangre (BUN), aparentemente relacionados con la dosis.

Vía de administración: Intramuscular.

Oxitetraciclina intramuscular puede emplearse como tratamiento inicial, en aquellos pacientes en quienes no sea factible la administración oral, debido a disfagia, náusea, intolerancia gastrointestinal, inconsciencia, falta de cooperación, heridas traumáticas o quirúrgicas del tubo digestivo u obstrucción intestinal.

La aplicación intramuscular de oxitetraciclina produce niveles séricos inferiores a los obtenidos con la administración oral a las dosis recomendadas. Los pacientes que reciben oxitetraciclina por vía intramuscular deben ser cambiados a la vía oral tan pronto como sea posible. En caso de requerir concentraciones sanguíneas mayores, debe emplearse la formulación intravenosa.

Adultos:

• Para infecciones leves o moderadamente severas: 200 o 300 mg diarios, administrados en dosis de 100 mg cada 8 o 12 horas, o como una sola dosis de 250 mg.
• En infecciones severas: 300 a 500 mg diarios inyectados en dosis de 100 mg cada 6 a 8 horas o en dosis de 250 mg cada 12 horas.

Niños mayores de 8 años: 15 a 25 mg/kg/día, hasta un máximo de 250 mg por aplicación. La dosis puede fraccionarse y aplicarse en intervalos de 8 a 12 horas.

Al igual que con todas las inyecciones intramusculares, la oxitetraciclina intramuscular preconstituida debe aplicarse en un músculo relativamente grande en el cuadrante superior de la región glútea o en la parte lateral del muslo.

Se debe tener cuidado siempre de elegir bien el sitio de administración para evitar la inyección en un nervio mayor. Con el fin de evitar la posibilidad de lesionar el nervio radial, no debe aplicarse la inyección en los tercios inferiores o medios del brazo.

Se utilizará siempre una aguja estéril, libre de toda contaminación. Después de insertar la aguja se debe aspirar antes de inyectar para tener la certeza de no aplicar oxitetraciclina en un vaso sanguíneo. Se deben alternar los sitios de las inyecciones.

Caja con 3 ampolletas de 100 mg.