IPPA COMPLETA
ATC S01C1
Fecha de última actualización: 09/2014

SOPHIXIN DX UNGENA

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Ungüento

Cada g contiene:

Clorhidrato de Ciprofloxacino monohidratado equivalente a ......... 3mg
   de Ciprofloxacino

Dexametasona ................................................................... 1mg

Excipiente cbp ................................................................... 1g

Indicaciones terapéuticas:

Sophixin DX Ungena® está indicado en infecciones oculares y sus anexos, tales como conjuntivitis, blefaritis, queratitis y ulceras cornéales causadas por microorganismos susceptibles a ciprofloxacino, en los cuales se requiera de la asociación de un antibiótico de amplio espectro y un antiinflamatorio esteroideo del tipo de la dexametasona. También está indicado en la profilaxis prequirúrgica y posquirúrgica ocular.

El espectro antimicrobiano de ciprofloxacino incluye Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Sthapylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula Sophixin DX Ungena® está contraindicado en pacientes con Herpes simple, queratitis dendrítica, vacuna de varicela y en otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infecciones sicóticas del ojo, y en enfermedades micóticas de otras estructuras perioculares.

Reacciones secundarias adversas:

La reacción adversa más frecuente con el uso de ciprofloxacino es el ardor local inmediato, agudo y pasajero. También se han observado precipitados blanquecinos en córnea y en margen palpebral que desaparecen espontáneamente algunos días o semanas después y no impiden completar el tratamiento; prurito, hiperemia, queratitis punteada superficial, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y sabor amargo ocurren en menos del 10% de los pacientes tratados con ciprofloxacino.

Las reacciones debidas al uso prolongado de la dexametasona tópica son: aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por hongos o virus liberados de los tejidos oculares, retraso en la cicatrización de heridas y perforación del globo ocular cuando la córnea o esclera están adelgazadas.

Dosis y vía de administración:

Se sugiere aplicar Sophixin DX Ungena® en el fondo de saco conjuntival inferior del ojo afectado una tira de 1cm cada 12 horas, dependiendo de la patología a tratar por un mínimo de 7días. La dosis deberá ajustarse a criterio del médico tratante dependiendo de la patología y la severidad de la misma.

Vía de administración: tópica oftálmica

Presentaciones:

Caja con tubo con 3.5g
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