Suspensión.

Cada 100 mL contienen:

Rifampicina .......... 2.000 g

Trimetoprima ........ 0.540 g

Vehículo cbp ........ 100 mL

Antibacteriano para infecciones ocasionadas por microorganismos susceptibles.

RIFAPRIM^® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de las rifamicinas.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las diaminopiridinas.

RIFAPRIM^® está contraindicado cuando se administra la combinación de saquinavir/ ritonavir. (Ver sección de Interacciones medicamentosas y de otro género).

Deficiencia de folato no corregida.

Asociadas a la rifampicina:

• Infecciones e infestaciones: se ha reportado colitis pseudomembranosa con el tratamiento con rifampicina.
• Alteraciones del sistema linfático y sanguíneo: puede presentarse trombocitopenia, con o sin púrpura, generalmente asociada a un tratamiento intermitente, la cual es reversible si el fármaco se suspende inmediatamente. Se han reportado casos de hemorragia cerebral y muerte cuando la administración de rifampicina se continuó o reinició después de la aparición de púrpura. Excepcionalmente se ha reportado coagulación intravascular diseminada. En un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina se ha presentado eosinofilia y leucopenia. Muy raramente se ha reportado agranulocitosis.
• Alteraciones endocrinas: se han presentado casos raros de insuficiencia adrenal en pacientes con función adrenal comprometida.
• Alteraciones psiquiátricas: excepcionalmente se ha reportado psicosis.
• Alteraciones gastrointestinales: reacciones gastrointestinales como anorexia, náusea, vómito, malestar abdominal y diarrea.
• Alteraciones hepáticas: la rifampicina puede causar hepatitis, por lo que deben monitorearse las pruebas de función hepática. (Ver sección de Precauciones generales).
• Alteraciones dermatológicas: pueden ocurrir reacciones cutáneas leves y autolimitadas que no parecen ser de hipersensibilidad. Típicamente incluyen rubor y prurito, con o sin eritema. Son menos frecuentes la urticaria y reacciones cutáneas de hipersensibilidad más graves. Fueron reportados casos excepcionales de reacción penfigoide, eritema multiforme, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y vasculitis.
• Alteraciones músculo-esqueléticas y del tejido conectivo: en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina se han reportado debilidad muscular y miopatía.
• Alteraciones del sistema reproductivo y mama: ocasionalmente se han reportado trastornos del ciclo menstrual en mujeres que reciben terapia antituberculosa prolongada con esquemas que incluyen rifampicina.
• Alteraciones generales: en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina se ha reportado edema.

Las reacciones adversas que se presentan habitualmente con tratamiento intermitente, y que muy probablemente son de origen inmunológico incluyen: síndrome pseudo-gripal, caracterizado por episodios de fiebre, escalofríos, cefalea, mareo y dolores óseos; falta de aire y estertores; caída de la presión sanguínea y choque; anafilaxia; anemia hemolítica aguda; falla renal aguda, debida generalmente a necrosis tubular aguda o a nefritis intersticial aguda.

Asociadas a la trimetoprima:

• Sangre y tejido linfo-hematopoyético: cuando los pacientes tienen déficit de folato no corregido, se puede presentar megaloblastosis, leucopenia o trombocitopenia. Existen casos reportados de anemia (aplásica, hemolítica, macrocítica), trastornos de la coagulación, granulocitopenia, agranulocitosis, púrpura.
• Piel y tejido subcutáneo: en general, suelen ser raras y de predominio en pacientes de edad avanzada: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, y la necrolisis tóxica epidérmica (síndrome de Lyell).
• Gastrointestinales: la mayoría de las reacciones adversas se relacionan con nausea y vómito. La diarrea es rara. Con relativa frecuencia se presenta glositis y estomatitis.
• Hepatobiliares: ictericia leve y transitoria, con características histológicas de hepatitis colestásica alérgica.

RIFAPRIM^® debe administrarse en ayunas, al menos 30 minutos antes ó 2 horas después de comer. La duración del tratamiento dependerá de la condición clínica y de la aparición de pruebas negativas para cultivos bacterianos.

Niños: 10-20 mg/kg/día en base al contenido de rifampicina, repartidos en 2 tomas. En la práctica, se emplean 7.5 a 10 mL de suspensión por cada 10 kg de peso al día, repartidos en 2 administraciones.

Cada vasito dosificador de 5 mL equivale a 100 mg de rifampicina y 27 mg de trimetoprima. La suspensión debe ser agitada antes de utilizarse.

Vía de administración: oral

Frasco con 90 y 120 mL de suspensión.