IPPA COMPLETA
ATC J01C1
Fecha de última actualización: 03/2018

PENAMOX 12H DUO
Antibiótico

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Tabletas y suspensión.

Tabletas:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a....................... 875 mg de amoxicilina

Clavulanato de potasio
equivalente a....................... 125 mg de ácido clavulánico.

Excipientes, cbp 1 tableta.


Suspensión 600:


Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a....................... 600 de amoxicilina

Clavulanato de potasio
equivalente a....................... 42.9 mg ácido clavulánico

Indicaciones terapéuticas:

Penamox 12h DUO está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina/clavulanato:

  • Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus*.
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Staphylococcus aureus*.
  • Infecciones del tracto genitourinario: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos  causadas por Escherichia coli*, Klebsiella sp., Proteus sp., Streptococcus sp. y Neisseria gonorrhoeae*.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes y bacteroides species
  • Infecciones de huesos y articulaciones: Osteomielitis causada por Staphylococcus aureus*, en donde una terapia más prolongada puede ser apropiada.

Penamox 12h DUO es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxicilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato. El clavulanato funciona como inhibidor de beta-lactamasas.

*Productoras y no productoras de beta-lactamasas.

Contraindicaciones:

En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a betalactámicos, tales como las penicilinas y cefalosporinas.

Reacciones secundarias adversas:

Los efectos secundarios encontrados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transitorios.

Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculitis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.

Reacciones gastrointestinales: Los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosa y la colitis hemorrágica).

Reacciones hepáticas: Se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Rara vez se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han sido reportados predominantemente en hombres y pacientes ancianos, pudiendo estar relacionados a tratamientos prolongados. Los signos y síntomas normalmente ocurren durante, o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratamiento ha terminado. Estos son usualmente reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientos en forma extremadamente rara.

Efectos hematológicos: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.

Efectos en el SNC: Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioro de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

PENAMOX 12H DUO Suspensión 600 mg:

Pacientes pediátricos de 3 meses de edad y mayores: La dosis recomendada de PENAMOX 12H DUO Suspensión 600 mg es: 90/6.4 mg/kg/día, administrados en 2 dosis divididas a intervalos de 12 horas, durante 10 días (ver cuadro siguiente). No se tiene experiencia en pacientes pediátricos con un peso > 40 kg o en adultos. No hay información clínica para Penamox 12h DUO 600 en niños menores de 3 meses de edad.

Peso corporal
(kg)

Cantidad de Penamox 12h
DUO 600 que proporciona
90/6.4mg/kg/día.

8

3 ml dos veces al día.

12

4.5 ml dos veces al día.

16

6 ml dos veces al día.


Peso corporal
(kg)

Cantidad de Penamox 12h
DUO 600 que proporciona
90/6.4mg/kg/día.

20

7.5 mg dos veces al día.

24

9 ml dos veces al día.

28

10.5 ml dos veces al día.


Peso corporal

(kg)

Cantidad de Penamox 12h
DUO 600 que proporciona
90/6.4mg/kg/día.

32

12 ml dos veces al día.

36

13.5 ml dos veces al día.


Penamox 12h DUO tabletas:
En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta (875/125 mg) dos veces al día, cada 12 horas, por siete a diez días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Penamox 12h DUO debe administrarse junto con los alimentos.

Insuficiencia hepática: Administrar con precaución; monitorear la función hepática a intervalos regulares. No se tienen datos suficientes para establecer una recomendación de la dosis.

Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina:

  • Depuración de creatinina > 30 mL/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas, no se requiere modificación.
  • Depuración de creatinina entre 10-30 mL/min en dosis cada 12 horas: Niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.
  • Depuración de creatinina <10 mL/min en dosis cada 24 horas: Niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.

Presentaciones:

Penamox 12h DUO tabletas 875 mg /125 mg, frasco con 10 tabletas. Penamox 12h DUO suspensión 600 mg, frasco con polvo para reconstituir a 50 ml, con pipeta dosificadora.
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