IPPA COMPLETA
ATC J01X9
Fecha de última actualización: 04/2017

MONUROL / MONUROL PEDIATRICO
Tratamiento de las infecciones de vías urinarias

LABORATORIOS CONCORDIA, S.A. de C.V.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cada sobre contiene:

Fosfomicina trometamol
   equivalente a ............ 3 y 2 g
   de fosfomicina base

Excipiente, cbp ............. 1 sobre

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo: cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana recidivante, síndrome uretrovesical agudo bacteriano y uretritis bacteriana no específica producida por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Bacteriuria significativa asintomática (embarazo). Infecciones postoperatorias. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas transuretrales.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina, insuficiencia renal grave.

Reacciones secundarias adversas:

En términos generales, MONUROL® es bien tolerado, tanto por el adulto, como por el niño. En algunas ocasiones se han observado efectos gastrointestinales (náusea, vómito, diarrea y dolor epigástrico), así como erupciones cutáneas (urticaria), cefalea y mareo que remiten espontánea y rápidamente y sin necesidad de alguna medida terapéutica en no más de 1 a 2 días tras la suspensión del tratamiento.

Con monodosis, 3.1% de los pacientes presentó reacciones adversas siendo la más frecuente diarrea, con una incidencia de 1.8%.

Las reacciones adversas más severas y menos frecuentes son: angioedema, anemia aplásica, exacerbaciones en pacientes con asma, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico.

Dosis y vía de administración:

Oral. Disolver el contenido de un sobre en medio vaso con agua.

Adultos: 1 sobre de MONUROL® de 3 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.

Niños: 1 sobre de MONUROL® PEDIATRICO 2 g una sola vez al día, de preferencia 2 ó 3 horas, antes o después de los alimentos.

Los síntomas clínicos desaparecen generalmente al cabo de 2 ó 3 días. En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas (cistitis o uretritis no gonocócicas) persistentes, producidas por gérmenes sensibles, una sola dosis de MONUROL® es suficiente para la curación del episodio.

En la profilaxis de infecciones urinarias posquirúrgicas o posteriores a maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de MONUROL®. La primera se administrará 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después de la primera.

Presentaciones:

MONUROL® PEDIATRICO caja con 1 sobre monodosis de 2 g.

MONUROL® caja con 1 sobre monodosis de 3 g.
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