Cada cápsula contiene:

Itraconazol ............... 100 mg

Excipiente cbp ........... 1 cápsula

Esquemas fijos de tratamiento: ITRANAX* (itraconazol) está indicado en dermatomicosis (dermatofitosis, candidiasis superficial), onicomicosis, pitiriasis versicolor, queratitis micótica y candidosis oral.

Tratamientos prolongados: ITRANAX* está indicado en aspergilosis y candidosis sistémica, criptococosis (incluyendo meningitis criptococica), histoplasmosis, esporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas menos frecuentes o micosis tropical.

ITRANAX* Cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al compuesto o a sus excipientes.

ITRANAX* Cápsulas sólo deberá administrarse a mujeres embarazadas en los casos en que la vida está en peligro y en los casos en que el beneficio potencial es mayor que el daño potencial al feto. Se deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas para las mujeres con potencial de concebir que tomen ITRANAX* Cápsulas hasta el siguiente período menstrual después de finalizar la terapia con ITRANAX*.

Esta contraindicada la administración de ITRANAX* Cápsulas con los siguientes medicamentos: terfenadina, astemizol, mizolastina, cisaprida, dofetilido, quinidina,  pimozide, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4 como simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral.

Los eventos adversos más frecuentemente reportados en asociación con el uso de ITRANAX* fueron de origen gastrointestinal, tales como dispepsia, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal y constipación. Otros reportes de eventos adversos incluyen cefalea, elevación reversible de enzimas hepáticas, hepatitis, trastornos menstruales, vértigo y reacciones alérgicas (tales como prurito, exantema, urticaria y angio-edema), neuropatía periférica, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, hipokalemia, edema, Insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar.

Han ocurrido con el uso de ITRANAX*, muy raros casos de hepatoxicidad seria, incluyendo algunos casos de insuficiencia hepática aguda.

Para lograr la máxima absorción, es esencial que ITRANAX* (itraconazol) se administre inmediatamente después de la comida principal.

Las cápsulas deben ser deglutidas. (No abrirlas).

Esquemas continuos de tratamiento:

Tiña del cuerpo, tiña de la ingle, tiña interdigital en pies y manos: 1 cápsula (100 mg) diariamente por 15 días. Sitios altamente queratinizados requieren de dos tratamientos consecutivos de ITRANAX* (planta del pie y palma de la mano).

Pitiriasis versicolor: 1 cápsula (100 mg) al día durante 15 días.

Candidosis oral: 1 cápsula (100 mg) diariamente por 15 días.

En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, con neutropenia, con SIDA o pacientes con transplantes de órganos, la biodisponibilidad del itraconazol puede estar disminuida, por lo tanto, las dosis deben ser duplicadas.

Queratitis micótica: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 21 días.

Onicomicosis: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 6 semanas (en uña de las manos).

Onicomicosis: 2 cápsulas (200 mg) al día durante 3 meses (en uña de los pies).

Esquemas cortos:

Piel:

• Tiña del cuerpo, tiña de la ingle, tiña interdigital en pies y manos: 2 cápsulas (200 mg) diariamente, con el alimento principal por 7 días.
• Tiña plantar, palmar: 2 cápsulas con el desayuno y 2 cápsulas con la cena por 7 días.

Onicomicosis:

• Tratamiento con pulsos (ver tabla abajo).
• Un tratamiento con pulsos consiste en tomar dos cápsulas (200 mg) dos veces al día por una semana. Se recomienda un segundo pulso de tratamiento para infecciones en las uñas de las manos, y un tercer pulso de tratamiento para infección de las uñas de los pies. Cada pulso de tratamiento debe estar separado por 3 semanas de intervalo sin tomar el medicamento. La repuesta clínica empieza a ser evidente con la regeneración de la uña, siguiente a la terminación del tratamiento.

La eliminación de itraconazol de tejidos es más lenta que la del plasma, por lo cuál los efectos clínicos y micológicos óptimos se alcanzan 2 a 4 semanas después de terminado el tratamiento para infecciones de la piel y de 6 a 9 meses después de finalizado el tratamiento para infecciones de la uña.

ITRANAX* (itraconazol) se encuentra disponible en cápsulas conteniendo cada una 100 mg de itraconazol en microesferas. Empaque de 15 cápsulas. Fecha de caducidad marcada en el empaque.