IPPA COMPLETA
ATC S02C
Fecha de última actualización: 09/2017

INFALIN DUO
Tratamiento de la otitis externa

CARNOT LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Solución.

Cada ml contiene:

Clorhidrato de Ciprofloxacino ...... 3.49 mg
   equivalente a Ciprofloxacino .... 3.00 mg

Acetónido de Fluocinolona .......... 0.25 mg

Vehículo cbp ............................. 1.00 mL

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento local de la otitis externa difusa aguda de origen bacteriano en ausencia de tímpano perforado.

La acción de ciprofloxacino abarca el siguiente espectro bacteriano:

Microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo tanto los meticilina susceptibles como los meticilina resistentes), Staphylococcus piogenes y Streptococcus pneumoniae.

Moderadamente susceptibles: Streptococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis y Chlamydia trachomatis.

Microorganismos gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiellas, incluidas Klebsiella pneumoniae y Klebsiella oxytoca, Enterobacter, Citrobacter, Edwarsiella tarda, Salmonella, Shigella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Serratia (incluyendo Serratia marcescens), Yersinia enterocolítica, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Aeromonas, Vibrio (incluido Vibrio cholerae), Brucella melitensis, Pasteurella multocida y Legionella.

Entre los gérmenes sensibles a ciprofloxacino, pero cuya sensibilidad deberá ser comprobada antes del inicio del tratamiento se encuentran Serratia marcescens, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium y los anaerobios.

Son generalmente resistentes Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile y Nocardia asteroides.

No hay datos fiables sobre la eficacia de ciprofloxacino sobre Treponema pallidum.

Contraindicaciones:

  • INFALIN® DUO no se debe administrar en el caso de: hipersensibilidad demostrada a la fluocinolona, ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente de la formulación.
  • Perforación de la membrana timpánica conocida o sospechada.
  • Otitis media aguda o crónica.
  • Infecciones virales del canal externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simplex.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos con una incidencia del 0.3% fueron locales; prurito e hiperestesia en el momento de la aplicación.

Dosis y vía de administración:

Ótica.

Instilar 4-6 gotas en el conducto auditivo externo, cada 8 horas.

La duración del tratamiento será de 7 a 8 días.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 3 años.

Instrucciones de uso de manipulación: Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso manteniéndolo entre las manos durante cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensación de frío que produce la instilación directa del medicamento en el oído.

En el momento de la aplicación, se recomienda ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el conducto auditivo externo. Si es preciso tratar al otro oído debe repetirse el mismo proceso.

En caso de que el conducto auditivo externo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano desplazando el conducto por su parte inferior y traccionando después el pabellón, de forma que al salir las burbujas de aire sean sustituidas por el medicamento.

Presentaciones:

Caja con frasco con gotero inserto conteniendo 10 ml.
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