Cápsula

Fórmula

Cada cápsula contiene:

Fosfato de Oseltamivir equivalente a        30 mg    45 mg      75 mg
   de oseltamivir.

Excipiente, c.b.p.                                   1 Cápsula

El oseltamivir generalmente es bien tolerado por vía oral. Los eventos adversos gastrointestinales más frecuentes son en adultos: náusea (10%), vómito (8%), diarrea (7%) y dolor abdominal (2%); en niños los más frecuentes son vómito (15%), diarrea (10%) y dolor abdominal (5%). La náusea, con o sin vómito, se puede presentar desde la primera dosis y se resuelve en 1 a 2 días, y la administración con comida mejora la tolerabilidad gastrointestinal.

Las manifestaciones adversas del sistema nervioso incluyen cefalea (2%), insomnio (1%) y vértigo (1%). Durante la administración de oseltamivir en pacientes con influenza, se han reportado eventos neuropsiquiátricos como delirio y convulsiones, predominantemente en niños. Sin embargo, estos eventos no han podido relacionarse directamente con la administración del fármaco, ya que también se han observado en pacientes con influenza sin tratamiento con oseltamivir.

En adultos, se ha reportado bronquitis (2%), mientras que en niños, se ha presentado epistaxis (3%), otitis media (9%) y conjuntivitis (1%).

En muy raros casos y en la farmacovigilancia postcomercialización se ha reportado anafilaxia y reacciones dermatológicas como rash, dermatitis, eccema o urticaria. También han ocurrido reportes esporádicos de hepatitis y alteración de las pruebas de función hepática.

La vía de administración es oral, con o sin alimentos. El tratamiento debe iniciarse idealmente dentro de los primeros dos días del comienzo de los síntomas.

Tratamiento de la Influenza A y B: la duración de tratamiento es 5 días.

• Adultos y niños mayores de 13 años: 75 mg dos veces al día.
• Niños de 1 a 12 años de edad:
  — Peso menor a 15 kg: 30 mg dos veces al día
  — Peso entre 15 y 23 kg: 45 mg dos veces al día.
  — Peso entre 23 y 40 kg: 60 mg dos veces al día.
  — Peso mayor a 40  kg: 75 mg dos veces al día.

Prevención de la influenza A y B en caso de exposición con individuos infectados o durante brotes en la comunidad: la duración de tratamiento es 10 días.

• Adultos y niños mayores de 13 años: 75 mg una vez al día.
• Niños de 1 a 12 años de edad:
  — Peso menor a 15 kg: 30 mg una vez al día
  — Peso entre 15 y 23 kg: 45 mg una vez al día.
  — Peso entre 23 y 40 kg: 60 mg una vez al día.
  — Peso mayor a 40 kg: 75 mg una vez al día.

En caso de dificultad para deglutir las cápsulas, pueden abrirse y el contenido mezclarse con un líquido dulce para su administración.

En adultos con insuficiencia renal (depuración de creatinina entre 10 y 30 ml/minuto), la dosis para el tratamiento de la influenza es 75 mg una vez al día durante 5 días. Para la profilaxis en estos casos, la dosis recomendada es 75 mg cada 2 días o 30 mg diarios. No es necesario ajustar la dosis en ancianos ni en casos de insuficiencia hepática leve a moderada; no existe experiencia en pacientes con daño hepático severo. La eficacia y seguridad en niños menores de 1 año de edad no ha sido evaluada.