Cada tableta recubierta contiene:

Amoxicilina trihidrada
   equivalente a ............. 500 y 850 mg
   de amoxicilina

Clavulanato de potasio
   equivalente a ............. 125 y 125 mg
   de ácido clavulánico

Excipiente cbp ............... 1 tableta

GIMACLAV^® es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria. La acción del clavulanato amplió el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos. GIMACLAV^® es recomendable en las infecciones bacterianas más comunes, como:

Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo oído y nariz):

• Amigdalitis.
• Faringitis.
• Sinusitis.
• Otitis media.

Infecciones del tracto respiratorio inferior:

• Bronquitis aguda y crónica.
• Neumonía lobar y bronconeumonía.

Infecciones del tracto urinario:

• Cistitis.
• Uretritis (gonocócica).
• Pielonefritis.

Otras infecciones:

• Infecciones de la piel y tejidos blandos.
• Sepsis intraabdominal.
• Osteomielitis.

Y en cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento como los que se señalan a continuación:

Grampositivos:

Aerobios:

• Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas).
• Staphylococcus epidermidis.
• Streptococcus pyogenes.
• Streptococcus pneumoniae.
• Enterococcus faecalis.
• Streptococcus viridans.
• Listeria monocytogenes.
• Nocardia asteroides.

Anaerobios:

• Clostridium spp.
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus.

Gramnegativos:

Aerobios:

• Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina).
• Haemophilus ducreyi.
• Escherichia coli (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina).
• Proteus mirabilis.
• Bordetella pertussis.
• Neisseria meningitidis.
• Neisseria gonorrhoeae.
• Pasteurella multocida.
• Gardnerella vaginalis.
• Moraxella catarrhalis.
• Klebsiella pneumoniae.
• Salmonella spp.
• Salmonella typhi.
• Pseudomonas spp.
• Pseudomonas cepacia.

Anaerobios:

• Bacteroides spp.
• Bacteroides fragilis.
• Bacteroides.
• Vulgatus.
• Bacteroides.
• Melaninogenicus.
• Bacteroides.
• Theteriotaomicron.

Hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a cualquier componente de la fórmula.

Para la amoxicilina los efectos secundarios generalmente son de naturaleza leve y pasajera; pueden incluir diarrea (lo cual disminuye sensiblemente al administrarse GIMACLAV^® conjuntamente con los alimentos), indigestión o erupción cutánea ocasional, del tipo urticaria, lo que sugiere una hipersensibilidad a la penicilina, o bien, de tipo eritematoso, pudiendo surgir una erupción eritematosa en pacientes con mononucleosis infecciosa; en ambos casos, se debe suspender el tratamiento. Reacciones de hipersensibilidad serias y ocasionalmente fatales han sido reportadas en pacientes con terapia a base de penicilinas.

Aunque la anafilaxia es más frecuente en la terapia parenteral, esto ha ocurrido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones se han observado en mayor proporción en pacientes con historia de sensibilidad a múltiples alergenos.

En los pacientes en los que se ha reportado una historia de sensibilidad a la penicilina y que sufrieron reacciones severas, en general fueron tratados previamente con cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con penicilinas se debe preguntar cuidadosamente sobre reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y de otros alergenos.

Si ha ocurrido una reacción de las anteriores, se debe evaluar el instituir o no la terapia con GIMACLAV^®. A nivel hepático se han reportado ocasionalmente datos de disfunción que incluyen un incremento en las transaminasas séricas, bilirrubinas y/o fosfatasa alcalina.

Los hallazgos histológicos han consistido predominantemente en cambios colestásicos, hepatocelulares o una mezcla de ambos. La presentación clínica de la disfunción hepática puede ocurrir durante o posterior a la terapia, observándose una completa resolución en todos los casos.

Vía de administración: Oral.

Adultos: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta dos veces al día, cada 12 horas, por 7 a 10 días.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica.

Debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina.

Caja y frasco con 15 y 30 tabletas recubiertas de 500/125 mg y 850/125 mg. Para venta al público.