Gimaclav, amoxicilina, antibiótico, suspensión, Collins, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Cada frasco de suspensión contiene:
	Para 60 ml		Para 75 ml
Amoxicilina trihidratada equivalente a de amoxicilina	1.500 g	3.000 g	3.000 g	6.000 g
Clavulanato de potasio equivalente a de ácido clavulánico	0.375 g	0.750 g	0.4275 g	0.855 g
Excipiente cbp	1 frasco

Indicaciones terapéuticas:

GIMACLAV^® es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.

La acción del clavulanato amplió el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos. GIMACLAV^® es recomendable en las infecciones bacterianas más comunes, como:

Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo oído y nariz):

Amigdalitis.
Faringitis.
Sinusitis.
Otitis media.

Infecciones del tracto respiratorio inferior:

Bronquitis aguda y crónica.
Neumonía lobar y bronconeumonía.

Infecciones del tracto urinario:

Cistitis.
Uretritis (gonocócica).
Pielonefritis.

Otras infecciones:

Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Sepsis intraabdominal.
Osteomielitis.

Y en cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento como los que se señalan enseguida:

Grampositivos:

Aerobios:

Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas).
Staphylococcus epidermidis.
Streptococcus pyogenes.
Streptococcus pneumoniae.
Enterococcus faecalis.
Streptococcus viridans.
Listeria monocytogenes.
Nocardia asteroides.

Anaerobios:

Clostridium spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus.

Gramnegativos:

Aerobios:

Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina).
Haemophilus ducreyi.
Escherichia coli (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina).
Proteus mirabilis.
Bordetella pertussis.
Neisseria meningitidis.
Neisseria gonorrhoeae.
Pasteurella multocida.
Gardnerella vaginalis.
Moraxella catarrhalis.
Klebsiella pneumoniae.
Salmonella spp.
Salmonella typhi.
Pseudomonas spp.
Pseudomonas cepacia.

Anaerobios:

Bacteroides spp.
Bacteroides fragilis.
Bacteroides.
Vulgatus.
Bacteroides.
Melaninogenicus.
Bacteroides.
Theteriotaomicron.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a cualquier componente de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

Para la amoxicilina los efectos secundarios generalmente son de naturaleza leve y pasajera; pueden incluir diarrea (lo cual disminuye sensiblemente al administrarse GIMACLAV^® conjuntamente con los alimentos), indigestión o erupción cutánea ocasional, del tipo urticaria, lo que sugiere una hipersensibilidad a la penicilina, o bien, de tipo eritematoso, pudiendo surgir una erupción eritematosa en pacientes con mononucleosis infecciosa; en ambos casos, se debe suspender el tratamiento.

Reacciones de hipersensibilidad serias y ocasionalmente fatales han sido reportadas en pacientes con terapia con base en penicilinas.

Aunque la anafilaxia es más frecuente en la terapia parenteral, esto ha ocurrido en pacientes con penicilinas orales. Estas reacciones se han observado en mayor proporción en pacientes con historia de sensibilidad a múltiples alergenos.

En los pacientes en los que se ha reportado una historia de sensibilidad a la penicilina y que sufrieron reacciones severas, en general fueron tratados previamente con cefalosporinas.

Antes de iniciar la terapia con penicilinas se debe preguntar cuidadosamente sobre reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y de otros alergenos.

Si ha ocurrido una reacción de las anteriores, se debe evaluar el instituir o no la terapia con GIMACLAV^®. A nivel hepático se han reportado ocasionalmente datos de disfunción que incluyen un incremento en las transaminasas séricas, bilirrubinas y/o fosfatasa alcalina.

Los hallazgos histológicos han consistido predominantemente en cambios colestásicos, hepatocelulares o una mezcla de ambos.

La presentación clínica de la disfunción hepática puede ocurrir durante o posterior a la terapia, observándose una completa resolución en todos los casos.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

GIMACLAV^®, 250/62.50 mg/5 ml:

8 a 12 años, 5 ml (una cucharadita) cada 8 horas por 7 a 10 días de tratamiento.
5 a 7 años, 2.5 ml (media cucharadita) cada 8 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

En niños menores de 5 años, la dosificación debe realizarse de acuerdo con su peso corporal.

GIMACLAV^® 125/31.25 mg/5 ml:

14 kg, 4 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.
13 kg, 3.5 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.
11 a 12 kg, 3 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.
9 a 10 kg, 2.5 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.
7 a 8 kg, 2 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.
5 a 6 kg, 1.5 ml cada 8 horas por 7 a 10 días.

GIMACLAV^®, 200/28.50 mg/5 ml:

14 kg, 4 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.
13 kg, 3.5 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.
11 a 12 kg, 3 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.
9 a 10 kg, 2.5 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.
7 a 8 kg, 2 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.
5 a 6 kg, 1.5 ml cada 12 horas por 7 a 10 días.

GIMACLAV^®, 400/57.00 mg/5 ml:

8 a 12 años, 5 ml (una cucharadita) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.
5 a 7 años, 2.5 ml (media cucharadita) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

En niños menores de 5 años, la dosificación debe realizarse de acuerdo con su peso corporal.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina.

Presentaciones:

Caja con frasco con polvo para reconstituir:

	Amoxicilina	Acido calvulánico	Hecha la mezcla
Con 60 ml	125 mg	31.25 mg	5 ml
Con 60 ml	250 mg	62.50 mg	5 ml
Con 75 ml	200 mg	28.50 mg	5 ml
Con 75 ml	400 mg	57.00 mg	5 ml