Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de terbinafina .... 1.00 g

Excipiente cbp .................. 100.00 g

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de terbinafina
   equivalente a ................ 250.00 mg
   de terbinafina

Excipiente cbp .................. 1 tableta

FYTERDIN está indicada en infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.

Infecciones cutáneas por levaduras causadas por el género Candida (por ejemplo, Candida albicans). Pitiriasis (tiña) versicolor debida a Pityrosporon orbiculare (también conocido como Malassezia furfur).

Hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes contenidos en FYTERDIN.

Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta razón. Estos síntomas se deben distinguir de las reacciones alérgicas que son raras, pero requieren descontinuación del tratamiento.

Crema:

Vía de administración: Cutánea.

La duración del tratamiento varía según la indicación y gravedad de la infección.

• Infecciones cutáneas: FYTERDIN puede ser aplicada una o dos veces al día. Limpie y seque perfectamente las áreas afectadas antes de aplicar la crema, aplíquela en la piel afectada y área subyacente en capa delgada y frote ligeramente. En caso de infecciones intertriginosas (submamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales) la aplicación puede ser cubierta con una gasa, especialmente en noche.
• Uso de FYTERDIN en las personas de edad avanzada: No existen pruebas que indiquen que los ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes más jóvenes.

FYTERDIN tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes adultos como en niños, así como la misma forma de aplicación y la duración del tratamiento.

Duración probable del tratamiento:

• Tinea corporis, cruris: 1 a 2 semanas.
• Tinea pedis: Cuando se aplica dos veces al día, 1 semana de tratamiento es suficiente.
• Candidiasis cutánea: 1 a 2 semanas.
• Pitiriasis versicolor: 2 semanas.

Tabletas:

Vía de administración: Oral.

La duración del tratamiento varía de acuerdo a la indicación y la severidad de la infección.

Niños: No existe información disponible relativa a niños menores de dos años (generalmente < 12 kg).

• Para niños con peso < 20 kg 62.5 mg: (¼ de una tableta de 250 mg) una vez al día.
• Para niños con peso de 20 a 40 kg: 125 mg (la mitad de una tableta de 250 mg) una vez al día.
• Para niños con peso > 40 kg: 250 mg (una tableta de 250 mg) una vez al día.

Adultos: 250 mg una vez al día.

Infecciones de la piel:

Duración recomendada del tratamiento:

• Tinea pedis (tipo interdigital, plantar/mocasín): De 2 a 6 semanas.
• Tinea corporis, cruris: 2 a 4 semanas.
• Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.

La resolución total de los signos y síntomas de la infección puede no darse hasta después de varias semanas de la curación micológica.

Infecciones en el cabello y el cuero cabelludo:

Duración recomendada del tratamiento:

• Tinea capitis: 4 semanas.
• La Tinea capitis se da por lo general en niños.
• Onicomicosis: Para la mayoría de los pacientes la duración de un tratamiento exitoso es de 6 a 12 semanas.
• Onicomicosis en las uñas de las manos: En la mayoría de los casos, una terapia de seis semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de las manos.
• Onicomicosis en las uñas de los pies: En la mayoría de los casos, una terapia de doce semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de los pies.

Algunos pacientes con lento crecimiento de uñas pueden requerir de un tratamiento más largo. El efecto clínico óptimo se observa algunos meses después de la curación micológica y el cese del tratamiento. Esto se relaciona con el periodo requerido para el crecimiento saludable de la uña.

Uso de terbinafina en personas de edad avanzada: No existe evidencia para sugerir que los pacientes de edad avanzada requieran de dosis distintas o experimenten efectos secundarios diferentes a los que se observan en pacientes más jóvenes.

Cuando se recetan tabletas a pacientes comprendidos en este grupo de edad, se debe considerar la posibilidad de un trastorno preexistente en las funciones del hígado o del riñón.

Uso de terbinafina en niños: Se ha determinado que la terbinafina vía oral en niños mayores de dos años se tolera bien.

Crema: Caja de cartón con tubo de aluminio impreso con 20 g.

Tabletas: Caja con 28 tabletas de 250 mg.