IPPA COMPLETA
ATC J01G1
Fecha de última actualización: 11/2013

FLUONING

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado
   equivalente a ............ 500 mg         750mg
   de levofloxacino

Excipiente cbp ............. 1 tableta       1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Levofloxacino esta indicado para el tratamiento de infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario incluyendo prostatitis crónica bacteriana y pielonefritis, uretritis gonocóccica, neumonías adquiridas en la comunidad y en el ámbito hospitalario, exacerbación aguda de bronquitis crónica, infecciones de piel y tejidos blandos, sinusitis aguda y otras infecciones causadas por organismos sensibles.

Contraindicaciones:

Antecedentes de hipersensibilidad al Levofloxacino o a otras fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con fluoroquinolonas.

Las fluoroquinolonas están contraindicadas en mujeres embarazadas y durante la lactancia, así como en niños y adolescentes. Esta contraindicación se basa en estudios realizados en animales, en donde se ha observado posible daño en el cartílago de crecimiento en el organismo en desarrollo.

Reacciones secundarias adversas:

Por lo general, el Levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales que incluyen nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, anorexia, dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.

También en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes diabéticos.

Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen cefalea, vértigo, inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones, depresión y convulsiones. Puede presentarse depresión, ansiedad, reacciones sicóticas (alucinaciones), parestesia, temblor, agitación y confusión.

También se han reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan por prurito, erupción cutánea, reacciones de fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y necrolisis tóxica epidérmica.

Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso de Levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen reportes de casos aislados de anemia hemolítica y pancitopenia.

Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones mialgias y artralgias transitorias, lesión tendinosa y debilidad muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. También existen casos aislados de rabdomiolisis.

En casos aislados se ha descrito prolongación del intervalo QT, taquicardia e hipotensión.

Durante la infusión puede presentarse dolor, enrojecimiento y flebitis en el sitio de infusión.

Dosis y vía de administración:

Levofloxacino tabletas se administra por la vía oral. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis. Las dosis recomendadas para adultos son las siguientes:

Pacientes con función renal normal

Indicación

Dosis diaria (oral, I.V), de
acuerdo a la severidad
de la infección

Duración del tratamiento

Exacerbación aguda de bronquitis crónica

500 mg una vez al día

7 días

Sinusitis maxilar aguda

500 mg una vez al día

10 a 14 días

Infecciones de piel y anexos no complicadas

500 mg una vez al día

7-10 días

Neumonía adquirida en la comunidad

500 mg una vez al día
750 mg una vez al día

7 a 10 días
5 días

Infecciones del tracto urinario no complicadas

250 mg una vez al día

3 días

Infecciones del tracto urinario complicadas

250 mg una vez al día

10 días

Neumonía nosocomial

750 mg una vez al día

7 a 14 días

Infecciones de piel y anexos complicadas

750 mg una vez al día

7 a 14 días

Prostatitis bacteriana crónica

500 mg una vez al día

28 días

Pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 ml/min)

Depuración
de creatinina

Régimen de dosis de acuerdo a la severidad de la infección

50-20 ml/min

Primera dosis: 250 mg
Después: 500 mg/24

Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/24 h

Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/12 h

19-10 ml/min

Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h

Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h

Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/12 h

< 10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)

Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h

Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 hrs

Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/12 h

Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de 18 años de edad y en mujeres embarazadas o lactando.

Presentaciones:

Caja con 5 ó 7 tabletas de 500 mg

Caja con 5 ó 7 tabletas de 750 mg.

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