IPPA COMPLETA
ATC J08B
Fecha de última actualización: 11/2017

FLAGYL
Tratamiento de la amebiasis e infecciones anaerobias

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.,

Forma farmacéutica y formulación:

Solución (inyectable)

Cada 100 mL contienen:

Metronidazol

500 mg

Vehículo cbp

100 mL

Cada bolsa contiene:

Metronidazol

250 mg

500 mg

1.5 g

Vehículo cbp

50 mL

100 mL

300 mL

Indicaciones terapéuticas:

1. Tratamiento o prevención de septicemia, bacteriemia, infecciones intraabdominales postoperatorias, absceso pélvico, celulitis pélvica, tromboflebitis séptica, sepsis puerperal y en otras infecciones en las que se han identificado bacterias anaerobias o en las que se sospecha su poder patógeno, especialmente Bacteroides fragilis y melaninogénico, así como otras especies no bacteroides tales como: Veillonella, Fusobacterium, Propionibacterium, Clostridium, Peptococcus y Peptostreptococcus.

2. Absceso hepático amibiano y otras formas graves de amibiasis intestinal y extraintestinal.

Propiedades: FLAGYL® solución inyectable es un amebicida reconocido y anaerobicida específico sobre todos los microorganismos anaerobios clínicamente importantes incluyendo B. fragilis. A su selectividad anaerobicida se añaden ventajas importantes como:

  • Inyección endovenosa lista para su aplicación, pues no requiere diluirse en suero.
  • Elimina el riesgo de contaminación exógena.
  • Tiempo de administración: Sólo 20 minutos. 
  • pH de 5.0, lo que reduce el riesgo de provocar flebitis.
  • Se difunde prácticamente en todos los tejidos y líquidos orgánicos incluyendo abscesos.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los imidazoles.
  • Pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas o con padecimiento activo del SNC.
  • Primer trimestre del embarazo.

Reacciones secundarias adversas:

Trastornos gastrointestinales:

  • Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
  • Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
  • Casos reversibles de pancreatitis.
  • Decoloración de la lengua /  lengua con aspecto de vello (debido al sobrecrecimiento micótico)

Trastornos del sistema inmune:

  • Angioedema, choque anafiláctico.

Trastornos del Sistema Nervioso:

  • Neuropatía sensorial periférica.
  • Cefalea, convulsiones, vértigo.
  • Reportes de encefalopatía (por ejem. confusión) y síndrome cerebelar subagudo (por ejem. ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
  • Meningitis aséptica.

Trastornos psiquiátricos:

  • Trastornos psicóticos incluyendo confusión, alucinaciones.
  • Estado de ánimo depresivo

Trastornos oculares:

  • Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
  • Neuropatía óptica / neuritis.

Trastornos del oído y del laberinto.

  • Personas con discapacidad auditiva / pérdida de audición (incluyendo neurosensorial)

Trastornos en el sistema linfático y sangre:

  • Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.

Trastornos hepatobiliares:

  • Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
  • También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:

  • Eritema, prurito, rubor, urticaria.
  • Casos muy aislados de erupciones pustulares
  • Erupción fija
  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:

  • Fiebre

Dosis y vía de administración:

Administrar en infusión intravenosa a razón de 20 a 60 minutos. No requiere diluirse en soluciones para aplicación parenteral. Puede administrarse solo o simultáneamente (pero por separado) con otros agentes antibacterianos apropiados por vía parenteral.

Tratamiento de infecciones anaeróbicas:

Adultos

  • Inicial: 15 mg/kg intravenoso, pasar en 60 minutos primer dosis.
  • Dosis de mantenimiento: 7.5 mg/kg/hora cada 6 hrs después de la dosis inicial, máximo 4 g por día.

Niños:

  • Recién Nacidos: dosis de mantenimiento 7.5 mg/kg cada 24 hrs, iniciando 48 hrs después de la dosis inicial.
  • Niños de 1 a 4 semanas de edad: dosis de mantenimiento 7.5 mg/kg cada 12 hrs, iniciando 24 hrs después de la dosis inicial.
  • Niños mayores de un mes hasta los 12 años: dosis de mantenimiento 30 mg/kg/día, dividida cada 6 hrs por 7 a 10 días

Profilaxis de infecciones quirúrgicas:

  • Adultos y niños mayores de 12 años: administrar 500 mg de FLAGYL® solución inyectable (100 mL) en infusión intravenosa inmediatamente antes, durante o después de la intervención quirúrgica. Repetir la dosis cada 8 horas hasta completar los 7 días de tratamiento.
  • Niños menores de 12 años: igual que para los adultos, pero a la dosis de 7.5 mg/kg de peso cada 8 horas.

Presentaciones:

Bolsa VIAFLEX® con  250mg/50 mL, 500 mg/100 mL y 1.5g/300 mL.
Estimad@ médic@: Si requiere más información sin costo sobre este medicamento, clic aquí

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