IPPA COMPLETA
ATC J02A
Fecha de última actualización: 07/2014

DOFIL
Tratamiento de las micosis sistémicas

SBL PHARMACEUTICALS, S. de R.L. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada cápsula contiene:

Fluconazol .......... 100 y 150 mg

Excipiente, cbp .... 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas:

Fluconazol es útil en el tratamiento de infecciones por criptococos, Candida, dermatomicosis (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium) y micosis profundas.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al fluconazol.
  • Aunque se han reportado raramente efectos adversos sobre el hígado, deberá tomarse en cuenta esta situación en pacientes que se sospeche alguna hepatopatía.

Reacciones secundarias adversas:

Tracto gastrointestinal: El 1.5 a 8.5% de los pacientes pueden presentar náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea; más raramente, flatulencia, plenitud, boca seca, pirosis, hipo, anorexia.

Piel: Rash, prurito en 5% de los pacientes, dermatitis exfoliativa. En pacientes con enfermedades graves (sida, cáncer), síndrome de Stevens-Johnson, en ocasiones fatal.

Hígado: Moderada y transitoria elevación de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina, éstas generalmente reversibles al término de la terapia.

Sin embargo, concentraciones altas de las transaminasas obligan a suspender el tratamiento.

Raramente se ha observado: Necrosis, hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática aguda.

Sistema nervioso central: Mareo y cefalea han sido reportados en menos de 2% de pacientes; somnolencia, delirio/coma, disestesia, desórdenes psiquiátricos, malestar, parestesias en manos y pies y fatiga se han reportado más raramente.

Hematológicos: Eosinofilia, anemia, leucopenia y trombocitopenia.

Otros: Fiebre, edema, oliguria, hipotensión, artralgias, mialgias, anafilaxia y adormecimiento de dedos.

Dosis y vía de administración:

Oral.

La dosificación se hará con base en el tipo y severidad de la infección, a la identificación del agente causal, a la función renal del paciente y a la respuesta de éste al tratamiento.

Infecciones por Candida:

  • Candidiasis faríngea o esofágica: 200 mg como dosis única el primer día, seguida por 100 mg una vez al día; dosis por arriba de 400 mg una vez al día pueden ser administrados dependiendo de la respuesta del paciente.
  • Candidiasis vulvovaginal: Una dosis única de 150 mg.
  • Candidiasis sistémica: 400 mg dosis única el primer día y posteriormente 200 mg al día por cuatro semanas o por lo menos dos semanas después de que los síntomas hayan cedido.

Infección por Criptococos:

  • Meningitis: 400 mg el primer día y posteriormente 200 a 400 mg al día por 10 a 12 semanas hasta que los estudios del líquido cefalorraquídeo sea negativo.

Infección por Coccidioides:

  • Meningitis: 100 a 400 mg diarios por 19 meses; en pacientes con sida, se recomienda concomitantemente con anfotericina B.

Presentaciones:

Caja con 1 y 10 cápsulas de 150 mg de fluconazol.

Caja con 10 cápsulas de 100 mg de fluconazol.

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