Coralmyn, faboterápico, mordedura serpiente, solución, Bioclon, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Coralmyn^® liofilizado para solución inyectable se presenta en caja con 1 frasco ámpula con liofilizado y 1 ampolleta con diluyente.

Fórmula:

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Faboterápico polivalente anticoral modificado por digestión enzimática y libre de albúmina con una capacidad neutralizante de 450 DL₅₀ de veneno deshidratado de coral o coralillo (Micrurus sp.)....... 5mg

Cresol (aditivo).......................................................................... No más de 0.4%

La ampolleta con diluyente contiene:

Solución isotónica de cloruro de sodio........................................... 5mL

Indicaciones terapéuticas:

Coralmyn^® faboterápico polivalente anticoral, indicado para el tratamiento de la intoxicación por mordedura de víboras:

Micrurus sp. (coral, coralillo de Sonora, coral anillado, coral de canulos, coral punteado, etc.).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a proteínas de origen heterólogo.

Reacciones secundarias adversas:

Reacciones de hipersensibilidad tipo I y III, con los faboterápicos como Coralmyn^® son extraordinariamente raras de que se presenten sin embargo, en personas hiperreactoras es posible que se lleguen a presentar. Asimismo, también es muy raro de que se presente una reacción por complejos inmunes, caracterizada por urticaria, artralgias después de 5 a 10 días posteriores a la administración del producto.

En pacientes asmáticos por ser hiperreactores se debe estar vigilante para evitar que al cuadro de intoxicación ya de por sí grave, se complique con un ataque de asma.

Dosis y vía de administración:

La vía de administración ideal es la intravenosa, disolviendo la dosis a administrar en solución salina isotónica al 0.9%.

Se puede aplicar directamente y en forma lenta en la vena, previa preparación, diluyendo el liofilizado con el diluyente que contiene el envase de Coralmyn^® cuando no sea posible aplicarlo en la vena con la solución salina isotónica al 0.9%.

El número de frascos marcados como dosis inicial o de sostén según el grado de envenenamiento, diluirlos y transferirlos a la solución isotónica salina al 0.9%, en el adulto 500 mL y 250 mL en el niño y pasarla en 4 hrs., al final continuar del mismo modo con las dosis de sostén y la duración del tratamiento será por el tiempo que sea necesario.

Dosis inicial directamente por vía endovenosa, 4 hrs. después iniciar con las dosis de sostén, las cuales se administrarán cada 4 hrs. por el tiempo que sea necesarios.

De acuerdo al grado de intoxicación se sugiere el siguiente esquema posológico:

Grado de envenenamiento	Signos y síntomas	Adultos		Niños
Grado de envenenamiento	Signos y síntomas	Dosis inicial	Dosis de sostén	Dosis inicial	Dosis de sostén
Grado I o leve	Antecedente de haber sido mordido recientemente por una víbora, huellas de colmillos, alrededor del área mordida, hay dolor, edema, hemorragia por los orificios de la mordedura, parestesias en el miembro afectado a área mordida.	2 frascos IV	2 o más frascos IV	2 a 3 frascos IV	3 o más frascos IV
Grado II o moderado	Mismo cuadro del Grado I más acentuado y además se presenta en el área afectada entre 30 minutos a 2 horas e incluso llega a 15 horas posmordida, edema, astenia, adinamia, ptosis palpebral, oftalmoplejía, visión borrosa, diplopía, dificultad para respirar.	5 frascos IV	5 o más frascos IV	5 a 6 frascos IV	6 o más frascos IV
Grado III o severo	Mismo cuadro Grado 2 más acentuado y además trastornos del equilibrio, dolor en maxilar inferior, disfagia, sialorrea, voz débil, ausencia de reflejos, parálisis flácida, gran dificultad para respirar que puede conducir a paro respiratorio y coma.	8 frascos IV	8 o más frascos IV	8 a 9 frascos IV	9 o más frascos IV

Una dosis es igual a 1 frasco de Coralmyn^®.

Al término de la dosis inicial continuar con la dosis de sostén y repetirla cada 4 hrs.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado y 1 ampolleta con 5 mL de diluyente.