Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a .............. 875 mg
   de amoxicilina base

Clavulanato de potasio
   equivalente a .............. 125 mg
   de clavulanato base

Excipiente, cbp ............... 1 tableta

Está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina/clavulanato:

• Infecciones del tracto respiratorio superior: Amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, típicamente causados por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus.
• Infecciones del tracto respiratorio inferior: Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, típicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y Staphylococcus aureus.
• Infecciones del tracto genitourinario: Cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos típicamente causados por Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Streptococcus sp., y Neisseria gonorrhoeae.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos: Típicamente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Bacteroides spp.
• Infecciones de huesos y articulaciones: Osteomielitis típicamente causada por Staphylococcus aureus, en donde una terapia más prolongada puede ser apropiada.

Eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxicilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato. El clavulanato funciona como inhibidor de β-lactamasas.

En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a β-lactámicos, como las penicilinas y cefalosporinas. CLAVIPEN 12H está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociados con el producto.

Los efectos secundarios encontrados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transitorios. Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculitis por hipersensibilidad.

Productoras y no productoras de β-lactamasas. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido. Reacciones gastrointestinales: Los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosa y la colitis hemorrágica).

Reacciones hepáticas: Se ha reportado un incremento moderado en ASAT y/o ALAT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestásica. Los eventos hepáticos han sido reportados predominantemente en hombres y pacientes ancianos, pudiendo estar relacionados a tratamientos prolongados.

Los signos y síntomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratamiento a terminado. Estos son usualmente reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientos en forma extremadamente rara. Efectos hematológicos: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. Efectos en el SNC: Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioro de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.

Tabletas: en infecciones leves o moderadas se administrará una tableta (875/125 mg) 2 veces al día, cada 12 horas, por 7 a 10 días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica.

Debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina: Depuración de creatinina mayor a 30 ml/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: No se requiere modificación.

Depuración de creatinina entre 10 a 30 ml/min en dosis cada 12 horas:

• Niños: 3.75 a 15 mg/kg.
• Adultos: Una vez 125 a 500 mg o 1 a 2 veces 125 a 250 mg.

Depuración de creatinina menor a 10 ml/min en dosis cada 24 horas:

• Niños: 3.75 a 15 mg/kg.
• Adultos: Una vez 125 a 500 mg o 1 a 2 veces 125 a 250 mg.

Frasco con 10 tabletas con 125/850 mg.