Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado equivalentes a                 500 mg            750 mg
   de Levofloxacino

Excipiente c.b.p.                                                        1 tableta          1 tableta

 

CINA^®, está indicado en:

• Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonías adquiridas en la comunidad y neumonía nosocomial. Infecciones causadas por: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (incluyendo S. pneumoniae penicilina y macrólido-resistente), Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila.
• Tratamiento de Osteomielitis
  Infecciones causadas por: Staphylococcus aureus (meticilino sensible), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus mitis.
• Infecciones de la piel y sus estructuras como: Impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipelas así como en infecciones complicadas de la piel y sus estructuras.
  Infecciones causadas por Staphylococcus epidermidis (meticilino sensible), Streptococcus pyogenes.
• Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda, prostatitis crónica bacteriana.
  Infecciones causadas por: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Staphylococcus haemolyticus, Citrobacter freundii.

Hipersensibilidad al Levofloxacino o a otras quinolonas, o algún componente de la fórmula.

El Levofloxacino es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 4,414 pacientes la incidencia de experiencias adversas relacionadas a Levofloxacino fue 6.3% la cual fue 2.4% menor que la experimentada con los agentes de comparación acumulados.

Los eventos adversos más comunes (< 1%) considerados por los investigadores como probables o definitivamente relacionados al fármaco fueron: diarrea y náusea.

Otros eventos adversos relacionados al fármaco observados en 0.3 a < 1% de la población en estudio fueron: flatulencia, dolor abdominal, prurito, rash, dispepsia, insomnio, mareo y vaginitis.

Eventos adversos reportados adicionalmente por la experiencia mundial postcomercialización con Levofloxacino incluyen: neumonitis alérgica, choque anafiláctico, reacción anafiláctica, disfonía, encefalopatía, eritema multiforme, anemia hemolítica, falla orgánica multisistémica, palpitaciones, parestesia, prolongación del tiempo de protrombina, síndrome de Stevens-Johnson,

Tendinitis y ruptura de tendón de Aquiles en pacientes en edad geriátrica y Tendinitis (tendón de Aquiles) en adultos jóvenes.

Se ha relacionado el uso de Levofloxacino con hepatitis tóxica y presencia de síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, secundaria a neumonitis eosinofílica.

Se han reportado casos de Torsades de Pointes durante el tratamiento con Levofloxacino.

Alteraciones dérmicas que semejan “lesiones secundarias a radioterapia”.

Vía oral: La dosis usual de CINA^® tabletas en pacientes con función renal normal es de 750 ó 500 mg, vía oral cada 24 horas.

Esquema de dosificación propuesto, para cuadros infecciosos en diferentes aparatos y sistemas.

Cuadro infeccioso	Dosis	Frecuencia	Duración
Exacerbación de bronquitis crónica	500 mg	c/24 horas	5-7 días
Neumonía adquirida en comunidad	500 mg	c/24 horas	7-14 días
Sinusitis	500 mg	c/24 horas	10-14 días
Infecciones de la piel y tejidos blandos	500 mg	c/24 horas	7-10 días
Prostatitis crónica bacteriana	500 mg	c/24 horas	28 días
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos	750 mg	c/24 horas	7-14 días
Pielonefritis aguda y ITU complicada	250 mg	c/24 horas	10 días
ITU no complicada	250 mg	c/24 horas	3 días
Osteomielitis	500 mg	c/24 horas	6-12 semanas

CINA^® tabletas puede ser tomado sin alimentos. Los antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio así como sucralfato, cationes divalentes o trivalentes como hierro o multivitaminas conteniendo zinc deben ser tomadas dentro de dos horas antes o después de la administración de Levofloxacino.

Esquema de dosificación propuesto para pacientes con insuficiencia renal (ejemplo CCr ≤50 ml/min)

Status renal	Dosis inicial	Dosis subsecuente
Infecciones Respiratorias agudas/Osteomielitis/Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos/prostatitis crónica bacteriana
CCr de 50 a 80 ml/min	No requiere ajuste de dosis
CCr de 20 a 49 ml/min	500 mg	250 mg c/24 horas
CCr de 10 a 19 ml/min	500 mg	250 mg c/48 horas
Hemodiálisis	500 mg	250 mg c/48 horas
DPCA	500 mg	250 mg c/48 horas
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
CCr de 20 a 49 ml/min
CCr de 10 a 19 ml/min
Hemodiálisis
DPCA
Pielonefritis aguda/ITU complicada
CCr > 20 ml/min	No requiere ajuste de dosis
CCr de 10 a 19 ml/min	250 mg	250 mg c/48 horas
ITU no complicada	No requiere ajuste de dosis
CCr = Depuración de Creatinina, DPCA = Diálisis peritoneal crónica ambulatoria, ITU= Infecciones del tracto urinario.

Cuando sólo se conoce el valor de la creatinina sérica, la siguiente fórmula puede ser utilizada para estimar la depuración de creatinina hasta que sea medido el valor actual:

Hombres:

CCr (ml/min) =

Peso (kg) x (140-edad) 72 x creatinina sérica (mg/dL)

Mujeres: 0.85 x el valor calculado para los hombres.

Caja con envase de burbuja con 5 tabletas de 500 mg. Con instructivo

Caja con envase de burbuja con 7 tabletas de 500 mg. Con instructivo

Caja con envase de burbuja con 5 tabletas de 750 mg. Con instructivo

Caja con envase de burbuja con 7 tabletas de 750 mg. Con instructivo