Cada cápsula contiene: 

Cefaclor monohidratado equivalente a........ 250 o 500 mg 
de cefaclor 

Excipiente cbp.............................................. 1 cápsula

Cada 5 mL de suspensión contienen: 

Cefaclor monohidratado equivalente a........ 250 o 500 mg 
de cefaclor 

Vehículo cbp................................................ 5 mL. 

Cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación. La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de pared celular.  

El cefaclor está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados:  

• Otitis media: causada por S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococcus y M. catarrhalis. 
  
• Sinusitis aguda y crónica: por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis. 
  
• Infecciones del aparato respiratorio inferior, incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y neumonía: por S. pneumoniae, H. Influenzae, S. pyogenes (Streptoccoccus β-hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis. 
  
• Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo faringitis y amigdalitis: por S. pyogenes (Streptoccoccus β-hemolíticos del grupo A). 
  
• Infecciones del aparato urinario, incluyendo pielonefritis, cistitis y uretritis: por E. coli, P. Mirabilis, especies de Klebsiella y Staphylococcus coagulosa-negativos). 
  
• Uretritis genocócica. 
  
• Infecciones de la piel y tejido subcutáneo: por Staphylococcus aureus y S. pyogenes (Streptoccoccus β-hemolíticos del grupo A). 

Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las bacterias causales. 

Cefaclor es inactivo contra los Staphylococcus resistentes a la meticilina. 

Pseudomonas spp, Acinetobacter calcoaceticus, la mayoría de las cepas de enterococos, Enterobacter spp, Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. Influenzae β-lactamasa negativo resistente a ampicilina, Proteus indol-positivos, Serratia spp, son resistentes a cefaclor.   

Hipersensibilidad a las cefalosporinas.

Generales: Anafilaxia.

Gastrointestinales: Ictericia colestásica, diarrea, náusea, colitis pseudomembranosa, vómito. 

Hematológicas: Agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia. 

Renales: Nefritis intersticial, alteración de las pruebas de función renal. 

Dermatológicas: Eritema multiforme, reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, urticaria. 

Otras: Angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis. 

Se ha informado de casos raros de reacciones similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupción cutánea, típicamente urticaria o eritema multiforme, y una alteración articular como artritis o artralgia. Muy rara vez se han reportado linfadenopatía y afección renal en contraste con las descripciones clásicas de la enfermedad del suero. 

No se ha identificado un patrón de asociación con medicamentos previos o concomitantes. Los síntomas suelen aparecer a los siete días después de indicado el tratamiento y durante 1 y 2 semanas. Ocasionalmente la hospitalizaciones necesaria para tratamiento de soporte. Por lo general, la recuperación es completa. 

Vía de administración: Oral. 

Adultos: La dosis recomendada para adultos es de 250 mg cada 8 horas. Para infecciones más severas (como neumonía) o aquellas causadas por organismos menos sensibles, la dosis se debe duplicar (500 mg cada 8 horas). La dosis total diaria no debe exceder 4 g/día por 28 días. 

Para sinusitis se recomienda una dosis de 500 mg cada 8 horas por 10 días.  

En el tratamiento de la uretritis genocócica aguda en hombres y mujeres se administra una dosis única de 3 g, en combinación con 1 g de probenecid. 

Faringitis y amigdalitis: 375 mg dos veces al día. 

Sinusitis: 750 mg dos veces al día. 

Neumonía: 750 mg dos veces al día. 

Bronquitis: 375 mg dos veces al día. 

Infecciones de la piel y tejidos blandos: 375 mg dos veces al día. 

Infecciones de vías urinarias: 375 mg dos veces al día. 

Niños: La dosis recomendada es de 20 mg/kg/día, en dosis fraccionadas cada 8 horas. Para el tratamiento de otitis media y faringitis, la dosis total diaria puede dividirse y administrarse cada 12 horas. 

En infecciones más severas como bronquitis, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos menos susceptibles, la dosis recomendada es de 40 mg/kg/día en dosis divididas con una dosis máxima de 1 g al día. 

Lactantes menores: La seguridad y eficacia de Cefaclor en menores de un mes de edad no se ha establecido.  

Tratamiento opcional de 2 veces al día (suspensión de 375 mg).  

Para el tratamiento de la otitis media y faringitis la dosis total diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 horas. 

Insuficiencia renal: Por lo general no se requiere ajuste de la dosis en presencia de insuficiencia renal moderada o severa. 

En el tratamiento de las infecciones por Streptoccoccus β-hemolíticos se debe administrar una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos durante 10 días. 

BIXELOR-C Cápsulas:  Caja con 15, 20 y 30 cápsulas con 250 o 500 mg. 

BIXELOR-C Suspensión: Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar tipo III etiquetado con polvo para 75 mL y 150 mL (125 mg/5 mL); 75 mL y 150 mL (250 mg/5 mL) y 50 mL (375 mg/5 mL) e instructivo. Todas las presentaciones con o sin cuchara dosificadora.