IPPA COMPLETA
ATC J01D2
Fecha de última actualización: 07/2014

BIOSINT
Antibiótico

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cada frasco ámpula contiene:

Cefotaxima sódica
   equivalente a .................. 1 g
   de cefotaxima base

Cada ampolleta con disolvente contiene:

Agua inyectable, cbp ........... 4 ml

Indicaciones terapéuticas:

BIOSINT* está indicado en el tratamiento de todas aquellas infecciones graves, por gérmenes grampositivos o gramnegativos, que sean sensibles al antibiótico, como infecciones de las vías respiratorias, genitourinarias, abdominales, ginecológicas, osteoarticulares, neonatales, de piel y tejidos blandos, así como septicemia, endocarditis, meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas y β-lactá­­micos.

Reacciones secundarias adversas:

Hipersensibilidad; manifestaciones digestivas (colitis pseudomembranosa), hepática y hematológicas; reacción inflamatoria en el punto de inyección IV.

Dosis y vía de administración:

BIOSINT* es un antibiótico inyectable, por vía intravenosa. Se prescribe de la siguiente manera:

Pacientes con función renal normal:

  • Adultos: En promedio 3 g/día que podrán ser aumentados hasta 12 g/día según la gravedad de la infección.
  • En las infecciones urinarias la dosis promedio de 2 g/día puede ser suficiente. En meningitis la dosis promedio es de 6 g/día.
  • Niños lactantes y recién nacidos: En promedio 50 a 100 mg/kg/día por vía IV repartidos en 2 a 4 aplicaciones. En niños y recién nacidos mayores de 4 semanas la dosis podrá ser aumentada hasta 200 mg/kg/día, según la gravedad de la infección. Los niños con peso corporal superior a 50 kg recibirán la posología recomendada para adultos.
  • Prematuros: 50 a 100 mg/kg/día en dos inyecciones IV.

Las infecciones meníngeas provocadas por gérmenes compren­didos en las indicaciones de BIOSINT* pueden ser tratadas con dosis mayores (85 mg/kg o sea aproximadamente 6 g/día en adultos de peso medio y 100 mg/kg o más en niños).

Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina es menor o igual a 10 ml/minuto, se usará media dosis. Si la depuración de creatinina es menor o igual a 5 ml/minuto se administrará 1 g cada 12 horas.

En el caso de pacientes adultos sometidos a hemodiálisis, se administra 1 g IV, al final de cada sesión y se repite cada 24 horas. En la mayoría de los casos esta posología es sufi­ciente.

Vía intravenosa:

BIOSINT* 1 g: Se disuelve la cefotaxima en el solvente y puede administrarse directamente en la vena o en el tubo de perfusión. Puede administrarse en perfusión continua o descontinua durante 20 a 60 minutos, para lo cual se diluye el contenido del frasco-ámpula de 1 g en 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9%, de glucosa al 5% o en solución de Ringer.

Presentaciones:

BIOSINT* 1 g (IV): Caja con 1 frasco-ámpula y 1 ampolleta con disolvente y jeringa. La estabilidad de una solución de BIOSINT* de 1.0 g/250 ml es satisfactoria durante 24 horas, si se mantiene en refrigeración, empleando cualquiera de los siguientes líquidos para perfusión: cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% y solución de Ringer.

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