IPPA COMPLETA
ATC J01F
Fecha de última actualización: 02/2017

BACTOKINA
Antibiótico

MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Solución inyectable

Fórmula: Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato monohidratado de lincomicina   equivalente a de lincomicina


300 mg


600 mg

Vehículo cbp

    1 mL

    2 mL

Indicaciones terapéuticas:

Lincomicina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando son causadas por cepas de aerobios grampositivos susceptibles, como estreptococos, estafilococos y neumococos, o por bacterias anaerobias susceptibles.

  • Infecciones de las vías respiratorias superiores: amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, fiebre escarlatina y como terapia de apoyo para la difteria. La efectividad en el tratamiento de la mastoiditis es previsible.
  • Infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis aguda y crónica y neumonía.
  • Infecciones de la piel y de tejidos blandos: furúnculos, celulitis, impétigo, abscesos, acné y heridas infectadas. Las condiciones como erisipela, linfadenitis, paroniquia (panaritium), mastitis y gangrena cutánea podrían responder a la terapia con lincomicina, si están causadas por organismos susceptibles.
  • Infecciones del hueso y las articulaciones: osteomielitis y artritis séptica.

Septicemia y endocarditis: casos seleccionados de septicemia y/o endocarditis, causadas por organismos susceptibles, han respondido bien a la lincomicina. Sin embargo, con frecuencia se prefieren los fármacos bactericidas para estas infecciones.

Disentería bacilar: aunque Shigella es resistente a la lincomicina in vitro (MIC aproximadamente de 200-400 μg/mL), la lincomicina ha sido efectiva en su tratamiento debido a los altos niveles de lincomicina alcanzados en el intestino (aproximadamente 3,000-7,000 μg/gramo de heces).

Contraindicaciones:

La lincomicina está contraindicada en pacientes sensibles a la lincomicina, a la clindamicina o a cualquier componente de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

Gastrointestinal: Náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea persistente.

Hematopoyético: Neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, y púrpura trombocitopénica. Reportes escasos de anemia aplásica y pancitopenia.

Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico, enfermedad del suero y anafilaxis. Casos raros de eritema multiforme, parecido al síndrome de Stevens-Johnson, han estado asociados con la administración de lincomicina.

Piel y mucosas: Se ha reportado prurito, rash cutáneo, urticaria, vaginitis y casos raros de dermatitis exfoliativa y vesiculobulosa.

Hígado: Ictericia y anormalidades en las pruebas de funcionamiento hepático.

Cardiovascular: Se ha reportado hipotensión después de la administración parenteral, particularmente después de una administración muy rápida. Se han reportado casos raros de paro cardiopulmonar después de una administración intravenosa muy rápida.

Reacciones locales: Se han observado irritación local, dolor, induración y formación de abscesos con la inyección I.M. Se ha reportado tromboflebitis con la inyección I.V.

Dosis y vía de administración:

Intramuscular.

Adultos: 

Intramuscular: 600 mg (2 ml) cada 8, 12 ó 24 horas, dependiendo de la severidad de la infección. 

Intravenosa: se administra a razón de 1 g de lincomicina diluida en no menos de 100 ml de solución apropiada e infundida durante un período no menor a 1 hora. Han ocurrido severas reacciones cardiopulmonares cuando este fármaco ha sido administrado en concentraciones y velocidades de infusión más elevadas de lo que se recomienda:

  1. De 600 mg a 1 g cada 8 o 12 horas. Para infecciones más severas, estas dosis pueden incrementarse sin exceder los 8 g al día.

Dilución y velocidades de infusión:

Dosis

Volumen de
diluyente

Tiempo

600 mg

100 mL

1 hora

1 g

100 mL

1 hora

2 g

200 mL

2 horas

3 g

300 mL

3 horas

4 g

400 mL

4 horas

 

Dosis

Volumen de
diluyente

Tiempo

600 mg

100 mL

1 hora

1 g

100 mL

1 hora

2 g

200 mL

2 horas

3 g

300 mL

3 horas

4 g

400 mL

4 horas

Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia requerida sin exceder el límite de la dosis diaria recomendada de 8 g de lincomicina.

Dosis en niños (mayores de 1 mes):

Inyección intramuscular:

  1. 10 mg/kg/día en una sola aplicación
  2. 600 mg I.M. cada 24 horas.
  3. Infecciones más severas: 600 mg I.M. cada 12 horas (o con mayor frecuencia) según la severidad de la infección.

Infusión intravenosa: Las dosis intravenosas se administran en base a 1 g de lincomicina diluida en no menos de 100 mL de la solución apropiada e infundida durante un periodo de no menos de 1 hora.

Nota: Han ocurrido severas reacciones cardiopulmonares cuando este fármaco se ha administrado en concentraciones y velocidades de infusión más elevadas de lo que se recomienda:

  1. De 600 mg a 1 g cada 8 o 12 horas.
  2. Para infecciones más severas, estas dosis pueden incrementarse.
  3. En situaciones de riesgo para la vida, se han administrado dosis intravenosas diarias hasta de 8 g.

Dilución y velocidades de infusión:

Dosis

Volumen 
de diluyente

Tiempo

600 mg

100 mL

1 hora

1 g

100 mL

1 hora

2 g

200 mL

2 horas

3 g

300 mL

3 horas

4 g

400 mL

4 horas


Dosis en niños (mayores de 1 mes): Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia requerida hasta el límite de la dosis diaria recomendada de 8 g de lincomicina.

Inyección intramuscular:

  1. 10 mg/kg/día como 1 inyección intramuscular.
  2. Infecciones más severas: 10 mg/kg cada 12 horas o más seguido.

Infusión intravenosa: pueden infundirse de 10 a 20 mg/kg/día, dependiendo de la severidad de la infección, en dosis divididas como se describe en la sección de dilución y velocidades de infusión.

Dosis en pacientes con función hepática o renal disminuida: en pacientes con insuficiencia hepática o renal, se incrementa la vida media en suero de la lincomicina. Debe tenerse en cuenta la disminución de la frecuencia de administración de lincomicina en pacientes con función hepática o renal deteriorada.

Cuando se requiere terapia con lincomicina en individuos con una insuficiencia renal severa, una dosis apropiada es del 25% al 30% de la recomendada para pacientes con función renal normal.

Infecciones estreptocócicas beta-hemolíticos: el tratamiento debe continuarse durante por lo menos 10 días.

La hemodiálisis o la diálisis peritoneal no eliminan efectivamente la lincomicina de la sangre.

En algunas ocasiones puede desarrollarse colitis seudomembranosa asociada a antibióticos producida por el toxoide de Clostridium difficile durante o después de la administración. El tratamiento en casos leves puede necesitar de reposición de líquidos, electrólitos y proteínas; en casos severos puede administrarse metronidazol oral o bacitracina oral y en problemas cardiacos instalarse tratamiento específico.

Presentaciones:

Caja con 1, 3 o 6 ampolletas con 300 mg/1mL

Caja con 1, 3 o 6 ampolleta con 600 mg/2 mL.

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