Cada frasco ámpula contiene:

Ceftriaxona disódica hemiheptahidratada
   equivalente a ..................... 0.5 y 1.0 g
   de ceftriaxona

La ampolleta con diluyente contiene:

Clorhidrato de lidocaína ........... 20 y 35 mg

Agua inyectable, cbp .............. 2.0 y 3.5 ml

El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq)/g de ceftriaxona.

La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las infecciones moderadas a graves, simples o mixtas, causadas por crepas sensibles como:

• Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas), S. epidermis, S. pneumoniae, Streptococcus del grupo A y B., viridians y S. bovis.
• Aerobios gramnegativos: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, H. parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomona aeruginosa (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp. (incluyendo typhi), Serratia spp., Shigella spp., Vidrio spp., Yersinia spp. (incluyendo Y. enterocolitica).
• Anaerobios: Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. y Peptostreptococcus spp.

De esta forma la ceftriaxona se indica en:

• Infecciones de las vías respiratorias.
• Infecciones de las vías urinarias (incluyendo) gonocóccicas no complicadas, como terapia alternativa cuando la penicilina esté contraindicada).
• Infecciones intraabdominales (incluyendo) peritonitis e infecciones del tracto biliar).
• Meningitis y septicemia.
• Infecciones de la piel y tejido blando.
• Infecciones óseas y de las articulaciones.
• Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable practicar antibiograma previo aislamiento e identificación del germen causal.

• La ceftriaxona se contraindica en personas son hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.
• Se debe tener en consideración que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden presentar una reacción cruzada.
• Se evaluará la relación riesgo-beneficio en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, en especial colitis ulcerosa y disfunción renal.
• Drogas nefrotóxicas.
• Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

Locales:

• Dolor o induración en el sitio de la aplicación.
• Flebitis con la aplicación intravenosa.

Hipersensibilidad (aproximadamente 1%):

• Exantema, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme.

Gastrointestinales:

• Heces blandas, diarrea, náuseas, vómitos.

Hematológicas:

• Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%).
• Con menor incidencia se han reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y alargamiento del tiempo de protombina.

Renales:

• Elevaciones del nitrógeno ureico (1.2%) y con menor frecuencia.
• Elevaciones de creatinina y oliguria.

En los tratamientos prolongados:

• Sobreinfección por microorganismos no sensibles (Candida albicans, enterococos).

Dosis: La dosis y la forma de aplicación se establecen según la gravedad de la infección, estado del paciente y la sensibilidad del germen a la ceftriaxona. La dosificación usual es la siguiente:

Función renal normal:

• Adultos y niños de 12 años: 1 a 2 g al día en una sola aplicación. La dosis total no debe sobrepasar los 4 g.
  Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una sola dosis de 250 mg IM.
• Lactantes y niños pequeños: Según la gravedad de la infección, de 50 a 75 mg/kg/día, en una sola  inyección al día o en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 2 g.
• Prematuros:
  En el tratamiento de meningitis: 10 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas sin sobrepasar de 4 g.
  En la profilaxis quirúrgica: 1 g aplicado 1/2 a 2 horas antes de la intervención.

Se recomienda no sobrepasar la dosis de 50 mg/kg/día.

Funciones renales y hepáticas alternadas: En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática se recomienda realizar una monitorización periódica y en caso de observarse acumulación, la dosis deberá reducirse. En cualquier caso deberá sobrepasarse los 2 g/día.

La duración del tratamiento deberá continuar por lo menos 48 a 72 horas después de haber cesado la sintomatología.

Vía de administración: Intramuscular. Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta, inyectar profundamente en la región glútea. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada lado. La ampolleta acompañante incluida, contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular.

En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

Caja con frasco ámpula con polvo de 500 mg o 1 g y ampolleta con lidocaína al 1% de 2 ó 3.5 ml.