Adenasa, levofloxacino, antibiótico, tabletas, Sanfer, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Forma Farmacéutica: Tabletas

Fórmula: Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado equivalente a ........... 500 mg
de Levofloxacino

Excipiente cbp ................................................ 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

ADENASA^® está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías adquiridas en la comunidad.

Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos: impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipela osteomielitis.

Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda.

Infecciones causadas por las siguientes bacterias en las cuales la eficacia clínica ha sido demostrada.

Bacterias aeróbicas Gram (+)

Streptococcus faecalis
Staphylococcus aureus
Streptococcus epidermidis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Bacterias aeróbicas Gram (-)

Citrobacter freudii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella pnemoniae
Klebsiella oxytoca
Legionella pneumophilia
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa

Otros microorganismos

Chlamydia pneumoniae
Micoplasma pneumoniae

Contraindicaciones:

ADENASA^® tabletas esta contraindicado:

En pacientes hipersensibles a Levofloxacino, a otras quinolonas o algún componente de este producto.
En pacientes con epilepsia.
En pacientes con historia de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
En niños y adolescentes; en el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias adversas:

ADENASA^® es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 3865 pacientes, la incidencia de experiencias adversas relacionadas a levofloxacino fueron:

Los eventos adversos más comunes (≥ 1%) diarrea, náusea.

Otros eventos adversos relacionados al fármaco, observados en 0.3% a > 1% de la población de estudio fueron: prurito, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia, insomnio, mareo y vaginitis.

Eventos adversos reportados adicionalmente por la experiencia mundial post-comercialización con Levofloxacino incluyen: neumonía alérgica, choque anafiláctico, reacción anafiláctica, disfonía, EEG anormal, encelopatía eosinofilia, eritema multiforme, anemia hemolítica, falla orgánica antisistémica, palpitaciones, parestesia, prolongación del tiempo de protrombina, síndrome de Steven -Johnson, ruptura de tendón, vasodilatación. En hígado produce aumento de las enzimas ALAT y ASAT

Dosis y vía de administración:

Vía oral:

Pacientes con función renal normal
Indicación	Dosis diaria	Duración del tratamiento
Exacerbación de bronquitis crónica	250 mg ó 500 mg	7 - 10 días 5 - 10 días
Sinusitis	500 mg	10 - 14 días
Neumonía adquirida en la comunidad	500 mg una o dos veces al día	7 – 14 días
Infecciones de vías urinarias Pielonefritis aguda	250 mg	7 – 10 días
Infecciones de piel y tejidos blandos	250 mg ó 500 mg	7 – 14 días 10 días
Osteomielitis	500 mg	6 – 12 semanas
Septicemia bacteriana	500 mg	10 – 14 días
Infecciones intraabdominales	500 mg	7 – 14 días

Pacientes con insuficiencia renal. Depuración de creatinina < 50 ml/min
Depuración de creatinina	Régimen de dosis oral
50-20 ml/min	Primera dosis: 250 mg Después: 125 mg/24 h	Primera dosis: 500 mg Después: 250 mg/24 h	Primera dosis: 500 mg Después: 250 mg/12 h
19-10 ml/min	Primera dosis: 250 mg Después: 125 mg/48 h	Primera dosis: 500 mg Después: 125 mg/24 h	Primera dosis: 500 mg Después: 125 mg/12 h
<10 l/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)	Primera dosis: 250 mg Después: 125 mg/48 h	Primera dosis: 500 mg Después: 125 mg/24 h	Primera dosis: 500 mg Después: 125 mg/24 h

En pacientes con daño hepático no es necesario ajustar la dosis debido a que levofloxacino es metabolizado principalmente en el riñón.

En pacientes de la tercera edad no se requiere ajuste de la dosis, excepto la impuesta por la función renal.

Presentaciones:

Caja con 7, 14, 28, 30, 60 y/ó 90 Tabletas de 500 mg