Cada tableta contiene:

Clorhidrato de Terbinafina
   equivalente a ......... 250mg
   de Terbinafina

Excipiente cbp ........... 1 tableta

La terbinafina es un Antimicótico de amplio espectro de actividad contra de los hongos patógenos de la piel de cabello y de las uñas, Su espectro incluye dermatófitos como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum) Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum y levaduras del género Candida (C. albicans) y Pityrosporum.

A bajas concentraciones, la terbinafina es fungicida contra dermatófitos, mohos y algunos hongos dimórficos.

Antimicótico muy útil en Onicomicosis (infección fúngica en la uña) Tinca corporis, Tinca cruris, Tinca capitis. Infecciones en la piel por Candida albicans particularmente en los casos en donde se considere útil el antimicótico en base a la capacidad inmunológica, el sitio de infección, la extensión y la severidad de la infección.

La terbinafina no es efectiva para el tratamiento de pitiriasis versicolor.

Hipersensibilidad reconocida a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes, embarazo, lactancia, menores de 12 años, enfermedad hepática crónica o activa.

Frecuencia estimada: En general, los tabletas de terbinafina son bien tolerados. Los efectos secundarios suelen ser transitorios y de leves a moderados. Los más comunes (10%): Síntomas gastrointestinales, sensación de saciedad, pérdida de apetito, dispepsia, náusea, ligero dolor abdominal, diarrea. Reacciones leves en la piel, rash, urticaria. Reacciones musculosqueléticas, artralgias, mialgias.

• Poco comunes (0.1% a <1%): trastornos del gusto, incluyendo la pérdida del gusto, que habitualmente se recupera en alguna semanas después de discontinuar el medicamento.
• Raros (0.01% a < 0.1%): Algunos reportes de alteraciones hepatobiliares (principalmente de naturaleza colestásica) asociados con el tratamiento con terbinafina, incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática seria.
• Muy raro (< 0.01%): Se han reportado reacciones serias en la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) y reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema).

En el caso de rash progresivo en la piel, debe suspenderse el tratamiento con terbinafina.

Se han descrito trastornos hematológicos como neutropenia, agranulocitosis o trombocitopenia.

Niños: No existe información disponible sobre niños menores de doce años (generalmente < 12 kg). Niños con peso < 20 kg: 62.5 mg (la mitad de un comprimido de 125 mg) una vez al día. Niños con peso de 20 a 40 kg: 125 mg (medio comprimido de 250 mg) una vez al día. Niños con peso > 40 kg: 250 mg (un comprimido de 250 mg) una vez al día.

Adultos: 250 mg una vez al día.

Duración recomendada del tratamiento:

Infecciones de la piel:

• Tinea pedis (tipo interdigital, plantar o tipo mocasín): 2 a 6 semanas. Tinea corporis, T. cruris: 2 a 4 semanas.
• Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.

La resolución total de los signos y síntomas de la infección puede no darse hasta después de varias semanas de la curación micológica.

Infecciones en el cabello y el cuero cabelludo: duración recomendada del tratamiento: Tinea capitis: 4 semanas.

Onicomicosis: para la mayoría de los pacientes la duración de un tratamiento exitoso es de 6 a 12 semanas.

Onicomicosis en las uñas de las manos: Habitualmente, un tratamiento de seis semanas es suficiente.

Onicomicosis en las uñas de los pies: Generalmente, Un término medio de doce semanas es suficiente.

Algunos pacientes con crecimiento lento de uñas pueden requerir de un tratamiento más largo. El efecto clínico óptimo se observa algunos meses después de la curación micológica,

Pacientes de edad avanzada: En este grupo etano es importante considerar posibles previas alteraciones en las funciones hepática y renal, en caso de que no las haya, la dosis es la misma que para adultos.

La Terbinafina suele ser bien tolerada por vía oral en niños mayores de dos años. La duración del tratamiento varía de acuerdo con la indicación y la severidad de la infección.

Caja con 7, 14 y 28 tabletas